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- 2017-01-27 发布于天津
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总目的
* * * * * * * * 这张图简单的显示了研究过程中的质量控制以及随访的程序。村医生每天早晨监督研究对象服药并询问其健康情况,(本研究中共有8个村的30名村医生参加了研究,每人负责10-15名对象的服药监督),完成服药监督以及副作用监测等表格。药房管理人员负责分发和收回干预药物,每月底分发下一月的药物,每月初收回上个月的药物,并对村医生的工作质量进行检查。单独的质量控制人员不定期的深入对象家中,通过数药片的形式考察服药的顺应性,并间接的监督村医生的工作。如对现有副作用发生,按照副作用报告的有关规定,村医生电话报告现场负责人和乡防癌医生,二级以下的副作用,有现场研究人员处理后并在一周之内完成副作用报告表,二级以上的副作用48小时内报告中美负责人。双方负责人24内上报数据监督安全委员会,数据监督委员会按照有关规定,做出处理意见。 * * Each bottle have three labels which is include drug name, subjects’ name, ID and bottle number. One label is stick on the form which is stored at the field station pharmacy,one is stick on the form which is hold on the VD, O
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