(脑脉泰的疗效.docVIP

脑脉泰胶囊对颈动脉粥样硬化的临床疗效观察 摘　要：目的：观察脑脉泰胶囊治疗颈动脉粥样硬化（Carotid atheromatous，CAS）斑块的疗效。方法：将126例CAS患者随机分为脑脉泰治疗组和对照组，每组63例。两组都采取常规的抑聚、改善循环、清除自由基的防治，治疗组在此基础上加用脑脉泰胶囊1.0 g，3次/d，疗程均为6个月。两组患者治疗前后以彩色多普勒超声检查颈动脉内膜—中层厚度（IMT）以及斑块情况，包括斑块最大厚度（Tmax）、横切面最大面积（Smax）及斑块个数（N）和斑块体积等，并检查血糖和血脂，同时记录不良事件的发生情况。结果：治疗组IMT、Tmax变薄，Smax缩小，斑块体积变小（P＜0.05），对照组治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），两组治疗前后斑块个数均无明显变化（P＞0.05））。结论：脑脉泰胶囊具有一定程度地消减及稳定CAS斑块的作用。 关键词：脑脉泰胶囊；CAS；疗效 　　目前研究认为，CAS是导致心脑血管疾病重要危险因素，对其早期干预可以延缓或停止发展甚至逐渐消退[1]。减少心脑血管病的发生率，近年来开始应用中药制剂或中成药干预CAS。笔者现对脑脉泰胶囊的疗效与传统用药的疗效作对比，分析用药疗效，现报告如下。1 资料与方法1.1? 一般资料：选取2006年5月～2011年5月我院内科病区，经彩色多普勒超声检查确诊为CAS斑块形成患者126例，随机分为两组。治疗组63例，男41例，女22例，年龄46～77岁，平均65.5岁；双侧颈动脉病变51例，单侧30例；伴血脂异常50例，高血压病48例，糖尿病32例。对照组63例，男31例，女29例，年龄44～79岁，平均51.89岁；双侧颈动脉病变53例，单侧31例，伴血脂异常52例，高血压病52例，糖尿病34例。两组在性别、年龄、基础病等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。1.2? 方法：两组均给予抗血小板聚集、脑保护、清除自由基，在此基础上治疗组加用脑脉泰胶囊（桂林三金药业股份有限公司生产，0.5 g/粒）1.0 g口服，3次/d，疗程均为6个月。两组患者在治疗期间的饮食习惯、生活方式及伴随疾病所用药物均与治疗前保持一致。1.3? 观察项目及内容：两组患者治疗前后接受颈动脉彩色多普勒超声（美国惠普公司Image Point HX，探头频率为10 MHz）检查，患者取仰卧位，肩部垫高，颈后仰，充分暴露颈部。对颈总动脉内膜—中层厚度（IMT）的测量：在颈总动脉结构 显示最清楚处测量管壁IMT，测量3次，取平均值，正常值≤0.9 mm[2]。动脉壁增厚的定义为：局部IMT 1.0～1.2 mm；动脉粥样硬化斑块的定义为：局部IMT＞1.2 mm[3]。斑块的测量用二维超声和彩色多普勒确定斑块存在，在纵切面上测量斑块的最大厚度（Tmax），计算其横切面最大面积（Smax），若同时有数个斑块，取其最大者为观察指标，计算斑块数量（N），并计算斑块体积；并复查血糖、血脂和血压，同时记录不良事件发生情况。1.4? 统计学方法：采用SPSS 13.0统计软件，计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1? 两组治疗前后各指标变化比较：见表1。颈动脉粥样斑块变化治疗组治疗后IMT、Tmax变薄，Smax缩小，斑块的体积减少（P＜0.05），N无明显改变（P＞0.05）；对照组各指标治疗前后比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。表1? 两组治疗前后各指标变化比较（） 组别 例数 IMT（mm） Tmax（mm） Smax（mm2） 斑块体积（mm3） 斑块数量（个） 对照组 63 治疗前 1.16±0.29 2.1±0.33 15.9±2.4 99±8 2.6±1.6 治疗后 1.15±0.32 2.08±0.32 15.8±2.4 89±9 2.5±1.0 试验组 63 治疗前 1.15±0.19 2.13±0.29 15.6±2.8 99±8 2.6±1.1 治疗后 1.10±0.21①② 1.87±0.12①② 12.3±2.7①② 55±7①③ 2.5±1.1 注：与治疗前比较，①P＜0.005；与对照组治疗后比较，②P＜0.005，③P＜0.0012.2? 不良反应：治疗期间患者的肝肾功能和血液指标未见明显异常。治疗组仅有1例患者因空腹服药出现恶心、上腹部不适等胃肠道反应，改为餐后服药后，上述症状消失。3 讨论　　现代医学认为，CAS斑块是慢性进展性的血管内膜病变，其发病机理主要与高血脂、高血压、高血糖、炎性反应、免疫、血管活性物质