(TS16949体系审核各部门准备工作清单3.docVIP

TS16949体系审核各部门准备工作 ◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法： 　　?○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；　　?○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法?　　○“抓系统”???????? 由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行；?　　○“系统抓”???????? 各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行；?　　○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：　　　¨??????? 讲评体系运行状况、　　　¨??????? 采取纠正措施、　　　¨??????? 管理流程协调、　　　¨??????? 难点问题攻关、　　　¨??????? 履行考核激励手段、　　　¨??????? 下步工作安排等。?一、品质保证部 A、质量体系文件控制　　1.??????? 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。　　2.??????? 体系文件的保管和责任　　3.??????? 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）　　4.??????? 体系复制/分发/回收和借阅规定　　5.??????? 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）　　6.??????? 生产现场体系文件的使用和管理　　7.??????? 体系文件的存档管理　　8.??????? 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）　　9.??????? 电子文件的管理　　10.??????? 存档范围/存档期限的规定（一览表）　　11.??????? 存档及借阅规定　　12.??????? 企业内部文件和顾客文件保密规定　　13.??????? 无效文件的处理 　　14.??????? 体系文件有效性定期检查　　B、质量记录控制　　1.??????? 质量记录总控清单　　2.??????? 记录表单清样　　3.??????? 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）　　4.??????? 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）　　5.??????? 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）　　6.??????? 电子文件的管理规定　　7.??????? 存档范围/存档期限的规定（一览表）　　8.??????? 借阅规定　 9.??????? 失效记录的处理 C1、质量管理体系审核　　1.??????? 一、二方ISO/TS16949审核员的资格　　2.??????? 内审年度计划和审核实施计划　　3.??????? 按部门审核检查表　　4.??????? 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）　　5.??????? ISO/TS16949体系审核报告　　6.??????? 不符合项纠正措施计划　　7.??????? 纠正措施效果的验证　　C2、产品审核　　1.??????? 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）　　2.??????? 产品审核缺陷分级指导书　　3.??????? 产品审核报告　　4.??????? 产品审核QKZ趋势分析　　5.??????? 导出纠正和预防措施 D、持续改进过程（领导推动、全员参与）　　1.??????? 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）　　　¨??????? 顾客关心的项目（质量、成本、交付）　　　¨??????? 特殊产品、过程特性　　2.??????? 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目　　3.??????? 有形、无形效果验证　　4.??????? 开展群众性改进活动（体现全员参与）　　　□??????? 品质保证部负责“QCC”　　　□??????? 党委工作部负责“合理化建议和技术改进”　　　□??????? 综合管理部负责“六改善活动”　　　□??????? 产品开发部负责“零缺陷工程”　　5.??????? 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。　　E、纠正和预防措施　　1.??????? 规定解决问题的方法（4D/8D）　　2.??????? 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决　　3.??????? 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环　　4.??????? 重大的纠正和预防措施输入管理评审　　F、管理评审　　1.??????? 管理评审计划　　2.??????? 管理评审的输入及职能　　3.??????? 管理评审准备　　4.??????? 管理评审的实施 5.??????? 管理评审报告　　6.??????? 导出改进