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头痛宁循证结果汇报
目前治疗上的困惑 都是止痛药物,但并不能控制初级伤害感觉神经元的炎症反应(周围敏化)。 如果能够抑制炎症反应,或者抑制周围敏的发生,就一定能够更好地治疗各种类型的偏头痛。 偏头痛发作治疗 偏头痛患者 按照功能损伤的严重程度、时程、头痛程度分类 1. 轻度:复方、ASA、曲普坦类、辅助药物治疗 2. 中度:DHE、麦咖、曲普坦类、辅助药物治疗 3. 重度:吩噻嗪类如氯丙嗪、DHE、痛力消、硫酸镁、曲普坦类、辅助药物治疗 4. 持续状态:辅助治疗、DHE方案、氯丙嗪、丙戊酸钠和硫酸镁、吗啡、皮质激素 与雌激素有关:进行相关处理 符合预防治疗吗? 预防治疗 NSAIDs 的治疗与预防作用 曲普坦类药物的治疗和预防作用 频发性头痛的药物预防治疗 偏头痛: 氟桂利嗪、心得安、 妥泰(或丙戊酸钠) 阿米替林、度洛西汀、万拉法辛 治疗的时间:3~6个月 治疗目标:频发次数减少50%以上; 止痛药物恢复敏感。 重视其它诊断与治疗技术的应用 新的诊断技术 疾病的生物标志物(基因、蛋白、代谢、电信号、神经影像) 新的治疗技术 局部封闭 (神经末梢) 神经阻滞 (神经干) 神经调制 (神经核团) 行为与生物电(脑组织) 基因调控 (分子) 头痛宁药物作用 具有急性止痛的作用 (万琪、中国疼痛医学杂志,2009) 是否具有抑制炎症小体的功能,我们正在实验证实中,我们希望能够得到这样的结果。 (实验研究正在进行中) 小 结 偏头痛中的初级伤害感觉神经元的周围敏化发生是重要的初始因素 周围敏化的核心特点是自身炎症的出现 现有的治疗药物和方法存在缺陷 头痛宁胶囊有可能具有急性止痛和预防转化的双重作用 谢 谢 ! 脱落13例中,失访11例,1例违背试验方案,1例年龄不符合入选标准 * * 0分-无 1分-伴有恶心、呕吐、畏光、怕声其中1项 2分-伴有恶心、呕吐、畏光、怕声其中2项 3分-伴有恶心、呕吐、畏光、怕声其中3项 4分-伴有恶心、呕吐、畏光、怕声其中4项 * * 基线-头痛发作情况 * 项目 指标 A组 B组 合计 统计量 P 发作次数(次) N(Missing) 200(0) 200(0) 400(0) 1.105 0.269 Mean(SD) 4.89(1.92) 4.67(1.87) 4.78(1.90) 发作天数(天) N(Missing) 200(0) 200(0) 400(0) 0.643 0.520 Mean(SD) 6.66(3.15) 6.38(2.90) 6.52(3.03) 发作持续时间(h) N(Missing) 200(0) 200(0) 400(0) 4.907 0.001 Mean(SD) 19.22(6.49) 16.08(6.70) 17.65(6.77) 发作疼痛程度(分) N(Missing) 200(0) 200(0) 400(0) 6.479 0.001 Mean(SD) 7.42(1.30) 6.60(1.52) 7.01(1.47) 发作间隔时间(h) N(Missing) 200(0) 200(0) 400(0) -1.386 0.166 Mean(SD) 87.34(37.45) 91.89(41.59) 89.62(39.59) 发作伴随症状(分) N(Missing) 200(0) 200(0) 400(0) 1.134 0.257 Mean(SD) 1.49(1.10) 1.38(1.07) 1.44(1.08) 基线-头痛影响测定-6(HIT-6)量表 * 项目 指标 A组 B组 合计 统计量 P (HIT-6)量表 N(Missing) 200(0) 200(0) 400(0) 1.772 0.076 Mean(SD) 60.36(8.76) 58.60(7.36) 59.48(8.13) 注:以上指标采用Wilcoxon秩和检验统计分析方法。 头痛疗效评价指标 * * 主要疗效指标(1)-应答率 (FAS) 以随访时疼痛发作频率或疼痛发作天数较基线期减少≥50%定义为应答。 * 主要疗效指标(1)-应答率 (PPS) 以随访时疼痛发作频率或疼痛发作天数较基线期减少≥50%定义为应答。 P0.001 P0.001 * 主要疗效指标(2)-头痛每月发作次数(次)(FAS) A组 B组 P值 基线-治疗期(Mean(SD)) 2.37(1.51) 0.51(1.44) 0.001 基线-治疗后1月(M
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