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中华人民共和国药典2000版二部
微生物限度检查法
附录Ⅺ J 微生物限度检查法
微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检
查方法，包括染菌量及控制菌的检查。
供试品应随机抽样。一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍量。
检查的全过程，均应严格遵守无菌操作，严防再污染。
除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30～35℃，霉菌、酵母菌培养温度为25
～28℃，控制菌培养温度为36℃±1℃。
检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。
培养基及其制备方法
除另有规定外，培养基制备的灭菌条件为121℃20分钟。
1.营养琼脂培养基与营养肉汤培养基 见无菌检查法（附录Ⅺ H）
2.玫瑰红钠琼脂培养基
胨 5g 玫瑰红钠 0.0133g
葡萄糖 10g 琼脂 15～20g
磷酸二氢钾 1g 水 1000ml
硫酸镁 0.5g
除葡萄糖、玫瑰红钠外，取上述成分，混合，加热溶化后，滤过，加入葡萄糖、玫
瑰红钠，分装，灭菌。
3.酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基(YPD)
胨 10g 琼脂 15～20g
酵母浸出粉 5g 水 1000ml
葡萄糖 20g
除葡萄糖外，取上述成分，混合，加热溶化后，滤过，加入葡萄糖，分装，灭菌。
4.胆盐乳糖培养基(BL)
胨 20g 磷酸二氢钾 1.3g
乳糖 5g 牛胆盐 1.3g
氯化钠 5g （或去氧胆酸钠0.5g）
磷酸氢二钾 4.0g 水 1000ml
除乳糖、牛胆盐外,取上述成分，混合,加热使溶解,调节pH值使灭菌后为7.4±0.2,
煮沸，滤清，加入乳糖、牛胆盐，分装，灭菌。
5.曙红亚甲蓝琼脂培养基(EMB)
营养琼脂培养基 100ml 曙红钠指示液 2ml
20％乳糖溶液 5ml 亚甲蓝指示液 1.3～1.6ml
取营养琼脂培养基，加热溶化后，冷至60℃,按无菌操作加入灭菌的其他3种溶液,
摇匀，倾注平皿。
6.麦康凯琼脂培养基(MacC)
胨 20g 1％中性红指示液 3ml
乳糖 10g 琼脂 15～20g
牛胆盐 5g 水 1000ml
氯化钠 5g
除乳糖、指示液、牛胆盐及琼脂外,取上述成分，混合，加热使溶解，调节pH值使灭
菌后为7.2±0.2，加入琼脂，加热溶化后，再加入其余各成分，摇匀，分装，灭菌,冷至
60℃，倾注平皿。
7.4-甲基伞形酮葡糖苷酸(4-Methylumbelliferyl- -D-Glucuronide，MUG)培养基
胨 10g 磷酸二氢钾 0.9g
硫酸铵 5g 磷酸氢二钠（无水） 6.2g
硫酸锰 0.5mg 亚硫酸钠 40mg
硫酸锌 0.5mg 去氧胆酸钠 1g
硫酸镁 0.1g MUG 75mg
氯化钠 10g 水 1000ml
氯化钙 50mg
8.三糖铁琼脂培养基(TSI)
胨 20g 硫酸亚铁 0.2g
牛肉浸出
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