卫生法..docxVIP

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卫生法.

(5)防晒化妆品的标示 紫外线UA波长100-400nm UVA:晒黑与皮肤老化——PA+++ UVB:皮肤红肿、红斑、晒伤——SPF是UVB防护能力的标志 UVC:有较强的生物破坏作用,可杀灭微生物。 紫外线的防护(防晒) 机械防晒 物理防晒:二氧化钛、氧化锌。对UVB有良好的屏障作用,对UVA有一定作用。单独使用物理防晒剂对UVA的防护效果差,产品外观也不好。 化学性紫外线吸收(剂)(羟苯甲酮、甲氧基肉桂酸酯类)2、广告管理 1993年《化妆品广告管理办法》 2005年修订《化妆品广告管理办法》化妆品广告应真实、合法,不得以商标、图案或其他形式虚假宣传产品功效,不得使用宣称或暗示产品具有医疗作用,不得使用他人名义保证或暗示产品功效误导消费者。化妆品广告禁止出现下列内容:化妆品名称、制法、成份、效用或性能有虚假夸大的;使用他人名义保证或暗示方法使人误解其效用的;宣传医疗作用或使用医术语的;有贬低同类产品内容的;使用最新创造、最新发明、纯天然制品、无副作用等绝对化语言的;有涉及化妆品性能或功能,销量等方面的数据的;违反其他法律、法规规定的。法律责任化妆品生产经营者违反《化妆品监督管理条例》规定,造成消费者人身、财产或其他损害的,依法承担赔偿责任;财产不足以同时承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金时,先承担民事赔偿责任。 ——民事赔偿优先生产、销售不符合卫生标准的化妆品罪主体:一般主体客体:化妆品的监管制度、公民健康权主观方面:间接故意客观方面:违反国家化妆品卫生监督法规,生产不符和卫生标准的化妆品,造成严重后果的行为。 虽未造成严重后果,但销售金额在5万元以上的,按生产销售伪劣产品罪处理。案例:2011年4月9日,一女工在某美容院买了两瓶祛斑霜,买回家后尚未使用就发现与同事所述价格不符,怀疑是假货,于当天下午到该美容院调换了两瓶。回家后,即在面部涂擦一次,无异常反应,当晚又在面部涂擦一次,次日早上起床后发现面部严重红肿、麻木,有灼烧感,临床诊断为接触性皮炎。 经调查发现,该祛斑霜系该美容院自行配置,未经监管部门批准,无化妆品生产企业许可证;现场检查发现,祛斑霜的外包装上无产品名称、厂名、厂址、特殊用途化妆品批准文号、产品合格证等内容。经实验室检查,该祛斑霜的微生物、梨花指标合格,班贴试验阳性。 违法表现: 未取得《化妆品生产许可证》 未取得特殊用途化妆品的生产许可 化妆品标签不符合要求 处罚:责令停产,没收销毁在检查中发现的无证化妆品,罚款。第二节 医疗美容的法律规定医疗美容的概念医疗美容的概念※医疗美容:指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。医疗美容立法1、《医疗美容服务管理办法》2002.5.1原卫生部,2009年修正2、《医疗美容项目分级管理目录》2009年(三)医疗美容诊疗科目及诊疗项目的规定 1、诊疗科目分级 医疗美容科——一级诊疗科目 ※ 美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容美容中医科——二级诊疗科目 2、美容外科项目及分级 根据手术难度和复杂成都以及可能出现的医疗意外和风险大小,将美容外科项目分为4级: 一级——技术难度和风险不大 二级——有一定技术难度和风险 三级——技术难度和风险较大 四级——难度高、风险大美容牙科项目、美容皮肤科项目和美容中医科项目暂不分级医疗美容的监督管理国家卫生和计划生育委员会(含各国家中医药管理局)主管全国医疗美容服务管理工作。县以上卫生行政部门负责本行政区域内医疗美容服务监管工作。美容医疗机构的设置申请举办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件:具有承担民事责任的能力有明确的医疗美容诊疗服务范围符合《医疗机构基本标准(试行)》省级以上卫生行政部门规定的其他条件卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定,并书面答复申办者。予以批准的,核发美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》,同时向上一级卫生行政部门备案。美容医疗从业人员资格医疗美容从业人员共三类 主诊医师 非主诊医师 护理人员主诊医师具有执业医师资格并依法注册具有从事相关临床学科工作经历。其中,负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历;负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历;负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历。非主诊医师指未取得主诊医师资格的执业医师,可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作医疗美容护理人员具有护士资格,并经护士注册机关注册具有2年以上护理工作经历经过医疗美容护理专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上

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