【2017年整理】预胶化淀粉.docVIP

山东聊城阿华制药有限公司 SOP-FPS 21 00 Shandong Liaocheng Ehua Medicine CO., LTD 页码：1/2 山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序 检验SOP 预胶化淀粉 编 码 SOP-FPS 21 00 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因 质量标准升版，制订企业标准 1．目的 本程序是为预胶化淀粉的化学及微生物检验而制定。 2． 范围 本程序规定了预胶化淀粉产品的质量标准、检验操作法。 3．引用标准 《中国药典》2005年版二部; 《美国药典》现行版 4． 质量标准和检验操作法 4．1[性状] 本品为白色粉末；无臭，无味。 4．2[鉴别] 取本品约1g，加水15ml，煮沸、放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。 取本品约0.1g,加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色，放冷，蓝色复现。 取本品，用甘油醋酸试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，外形失去淀粉粒原有的球形，表面为不规则的颗粒。 取本品，在偏光显微镜下观察，其部分颗粒的偏光十字完全消失。 4．3[检查] 4．3．1酸 度：取本品10g，加中性乙醇10ml，摇匀，再加经煮沸放冷的水100ml,电磁搅拌5分钟，取上清液，依法测定（中国药典2005年版二部附录VI H），PH值应为4.5~7.0。 4．3．2干燥失重：取本品1.0g，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（中国药典2005年版二部附录ⅧL）。 4．3．3 炽灼残渣：取本品2.0g，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.5%。 4．3．4铁 盐：取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量 水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查 山东聊城阿华制药有限公司 SOP-FPS 21 00 式 Shandong Liaocheng Ehua Medicine CO., LTD 页码：2/2 （中国药典2005年版二部附录ⅦG），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。 4．3．5二氧化硫：取本品20g，置具塞锥形瓶中，加水200ml，充分振摇，滤过，取滤液100ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.01mol/l）滴定，消耗的碘滴定液 不得过2.50ml(0.008%)。 4．3．6氧 化 物：取本品5g，加甲醇一水（1:1）的混合液20ml，再加6mol/l醋酸溶液1ml，搅拌成均匀的混悬液，精密加入新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，混匀，放置5分钟，不得有明显的蓝棕色或紫色（0.002%）。 4．3．7有机溶剂残留量：取本品，依法检查（自编附录XV方法IV），应符合规定。 4．4 微生物限度：取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录XIJ），每1g供试品中除细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个外，还不得检出大肠杆菌。 修 改 栏 序 号 修改章节 标 记 修改通知单号 修改人 修改日期 实施日期 金融VIP，2012年1月1日正式上线运营。作为国内第一家专业的高端代客理财网站，以我们周到的服务，透明的经营和绝对的实力，来满足金融界贵宾们的需求。 资金是否安全？银行卡由您自己保管，我们无法提现；会不会血本无归？请放心，您可以随时登陆您的账户查看交易情况，发现超过约定的可承受风险范围，可以立即修改密码，平仓结算，超出约定可承受风险的亏损，我方全额赔偿；合同是否受法律保护？独立第三方机构（包括证券公司、银行、媒体、律师事务所等）为我们做持续公证。 金融VIP，将努力加强自己的实力和完善自己的服务，欢迎金融界人士和我们一起打造一个健康的代客理财生态系统。我们专注于股指期货的交易，对风险承受力较小的客户，我们会选择做黄金白银的现货电子交易。 经营宗旨 ——让客户体验最省心、最放心、最开心的金融旅程。 最省心——只需要客户将交易账户的操作权交给我们，无需盯盘或亲自操作，到期结算后就可获取利润。 最放心——我们邀请多家信誉度极高的第三方机构监督我们的工作，持续为我们做第三方公证，使我们的代客理财过程完全透明化，杜绝了暗箱操作，使得资金绝对安全。 最开心——专业的实力，保证了我们能够持续稳定的从金融市场中获取尽可能多的利润，与金融界的贵宾们共同分享财富。 品牌价值 为客户盈利，是我们发展的根本；透明高效的经营机制，是我们赢得信任的前提；我们以此为金融界树立VIP的尊贵品牌。 文化底蕴 大道至简，顺其自然；脚踏实地，说到做到；因为信任，所以简单；知行合一，尽心尽力； 精兵简政，知人善任