妇科千金胶囊产品介.pptVIP

妇科千金胶囊产品介绍 千金药业 妇科千金片（胶囊）列为2009年版《国家基本药物目录》。 2006年，妇科千金片（胶囊）列入国家秘密技术项目。 妇科千金片列为2005、2010年版《中国药典》品种。 2007年，妇科千金胶囊列为中药保护品种。 一、组方科学：攻邪而不伤正，扶正而不留邪；气血同治、清补结合。 （千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参） 《傅青主女科?带下》亦云：“夫带下俱是湿证”，“夫黄带乃任脉之湿热也”。 1、妇女经期产后摄生失宜，正气不足，湿热之邪乘虚而入与血搏结，邪气蕴积冲任，致气血运行失畅，胞宫、胞脉、冲任二脉损伤，带脉失约，故出现腰腹酸痛，带下量多，月经不调等症状。 2、湿热之邪恋滞体内，蕴积日久，病情迁延，损伤正气， 导致正气不足，耗气伤血，形成湿热下注兼气血不足证（属因实致虚）。而湿热下注、气血不足即湿、热、虚是诸病的根本病机所在 二、药材道地：按GAP要求对其播种、培育、采收加工及贮存等环节进行严格管理。 主要原药材均由道地产地定点供给，按GAP要求对其播种、培育、采收、加工及贮存等环节进行严格管理。 1995年在广东湛江建立穿心莲采收基地。 1996年在甘肃陇西建立当归、党参采收基地。 1998年在云南思茅建立千斤拔、鸡血藤采收基地。 2003年与中科院西双版纳热带植物园建立千斤拔GAP研究基地。 2003年与中南林业大学建立单面针组织培养研究基地。 2003年与广州中医药大学完成对单面针的指纹图谱的研究。 2006年在炎陵建立千斤拔GAP基地。 三、工艺先进：其制备工艺2002年获得国家发明专利；其质量保证体 系率先于2000年通过国家GMP认证；其生产线是国内规模最大的 片剂生产线。 药效学试验表明： 1、妇科千金片（胶囊）能显著性减少大鼠子宫内膜细胞分泌的PGE2含量；能明显抑制大鼠无毒塑料环致炎的大鼠子宫炎症；能抑制由二甲苯引起的小鼠耳缘肿胀，及由角叉菜引起的大鼠足跖肿胀。显示其具有良好的抗炎作用。 2、妇科千金片（胶囊）体外可抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等9种妇科炎症致病茵；对由白色念珠菌、阴道滴虫、大肠杆菌混合感染的阴道感染模型大鼠有很强的治疗作用。显示其具有较好的抗菌作用。 3、妇科千金片（胶囊）能明显降低高热机体的体温，具有较好的解热作用。 4、妇科千金片（胶囊）对大鼠子宫运动有明显的抑制作用，对大鼠阴道平滑肌收缩频度、收缩幅度有明显的抑制作用；能抑制由前列腺素引起的子宫平滑肌痉挛，显示其对女性生殖系统具有较好的镇痛作用。 5、妇科千金片（胶囊）可促进小鼠网状内皮系统的吞噬能力，显示具有提高机体非特异性免疫功能的作用。 6、妇科千金片（胶囊）能改善失血性贫血模型大鼠的贫血症状，显示具有较好的补血作用；能改善气虚模型大鼠的血液流变学各项指标，对气虚血瘀型血液流变学异常具有较好的治疗作用。 临床研究： 一、1999年3月至1999年10月，分别在湖南中医学院附属第二医院、湖 南省妇幼保健院、湖南中医药研究院附属医院对妇科千金 胶囊进行 了临床验证，共观察病例381例，其中试验组221例，对照组160例。 结 果显示： 1、妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎总显效率、总有效率分别为80.12%、 98.75%； 2、治疗慢性子宫内膜炎总显效率、总有效率分别为100%、100%； 3、治疗慢性宫颈炎总显效率、总有效率分别为33.3%、96.7%，其疗效 确切，优于对照组，且没观察过程中未见毒副作用和不良反应。 二、2003年3月至12月，又分别在湖南省妇幼保健院、青岛市妇女儿 童医疗保健中心、江西中医学院附属医院、昆明市第一人民医院、 四川绵阳人民医院等5家医院进行了临床验证，共观察149例， 全部为试验组，结果表明： 1、妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎、子宫内膜炎的总有效率分别为 96.52%、97.06%，显愈率为64.35%、65.29%，且在观察期间均 未发现不良反应。 三、2005年11月-2006年12月中华医学会妇产科学分会临床观察数据 中华医学会妇产科学分会 妇科千金胶囊临床应用协作组 首席专家：郎景和（北京协和） 报 告 人：林秋华（湘雅二医院） 妇科千金胶囊治疗PID后盆腔痛的疗效观察 1、妇科千金胶囊在治疗盆腔痛方面体现了良好的疗效；随着用药时间的延长，对于盆腔痛疗效有显著的变化。而且