(复方丹参滴丸研究现状分析.docxVIP

复方丹参滴丸研究现状分析钟文 201381702015【摘要】 目的 探讨复方丹参滴丸的临床研究状况和进展。方法 通过对大量文献的查阅和分析，并结合当前复方丹参片的临床用药进行综述。结果 复方丹参滴丸具有良好的扩张血管及冠状动脉，缓解心绞痛，治疗冠心病，改善心肌缺血，增强心脏功能，但其不良反应还不明确。结论 复方丹参滴丸已成为治疗心血管疾病的主流药物，使用安全。【关键词】 复方丹参滴丸 冠心病 改善心肌缺血 不良反应复方丹参滴丸( CDSP) 是在复方丹参片的基础上, 根据中医传统理论, 采用现代高科技手段研制的一种纯中药滴丸剂, 在质量控制、药理作用和临床疗效上均明显优于复方丹参片, 可作为治疗冠心病心绞痛的急救药物，是一种新型中药制剂，药剂学实验多种指标综合测定表明: 具有扩张冠状血管，增加冠状血流量和抗血小板的功效。由于复方丹参滴丸是中药复合制剂，作用靶点多，虽然有个例报告发现会产生不良反应，但已逐渐成为治疗冠心病，心绞痛的主流药物。1．复方丹参滴丸的多靶点药理作用1.1 复方丹参滴丸具有多靶点作用 尤其对各种类型冠心病，心绞痛，心肌梗死，心力衰竭，无症状心肌缺血等均具有显著效果。冠心病心绞痛其机制为血瘀心脉，痹阻不通，不通则痛。复方丹参滴丸是以水溶性丹参素，以三七皂苷为主要成分的纯中药制剂，具有活血通脉，化瘀止痛之功效，使瘀血消散，气血调达而达到治疗胸痹心痛的作用。复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的临床疗效已获肯定。临床报道其疗效为83. 8% ～ 96. 5%，优于硝酸异山梨酯( 75% ～ 87%) 。复方丹参滴丸治疗12 周后，缓解症状有效率和心电图心肌缺血改善率分别为91. 3% 和76. 8%，均优于硝酸异山梨酯( 分别为78. 8%和60. 6%) 。这表明，复方丹参滴丸治疗心绞痛长期应用安全有效，且随着治疗时间的延长，临床效果更加显著。1.2 对免疫功能的影响 对白细胞的抑制作用: 用异丙肾上腺素造成兔 急性心肌梗死模型，观察CDDP 对心肌梗死，白细胞抑制作用的影响。结果表明: 复方丹参滴丸对缓解心肌梗死具用良好的作用。2. 复方丹参滴丸对冠心病的治疗2.1 临床资料70例均为门诊患者，其中，男59例，女21例，年龄46～65岁，平均54．6岁，病程0.5～6年，平均3．2年。全部患者均有高血压和高胆固醇血症。冠心病诊断符合WHO标准[1]，随机分为治疗组(40例)和对照组（30例）。年龄、性别、发病过程、血压、血脂无显著性差异，具有可比性。2.2 治疗方法治疗组服用复方丹参滴丸（天津天士力制药股份有限公司生产）10粒/次，一天3次，对照组给予消心痛片10/次，一天3次，两组均以连续服用8周为一个疗程。服药期间停用其他中西药。对心绞痛次数进行统计，并记录用药前和治疗结束后的静息心电图，化验血尿常规和生化,记录临床症状及不良反应。2.3 结果在治疗组40人中，有12人疗效显著，16人可见疗效，12人无明显疗效；在对照组30人中，6人疗效显著，8人可见疗效，16人无明显疗效；另外治疗组有2例胃部不适,加服健胃药后症状消失对照组有4例 出现颜面潮红、头晕或头痛，坚持服药1周后症状缓解。3．复方丹参滴丸的不良反应3.1 消化系统不良反应3.1.1 胃部不适 复方丹参滴丸的不良反应多为胃肠道的轻微不适，这种不适并不影响患者对治疗的依从性，说明复方丹参滴丸具有良好的耐受性。据对13个单位共901例 使用复方丹参滴丸治疗的统计19例 出现胃部不适( 但可自行缓解)，发生率2.1%。然而，2 例65岁和63 岁冠心病男性患者，在口服复方丹参滴丸 之前无胃病史，无胃部不适、返酸、嗳气等，在服用复方丹参滴丸(10 粒，1 日3 次) 约2 年后出现上腹部不适、隐痛、胸痛、乏力，电子胃镜显示胃窦前壁小弯处可见黏膜散在出血、糜烂、黏膜充血水肿，诊断为糜烂性胃炎。经对症治疗1个月后明显好转。3.1.2 恶心 冯志瑀等使用复方丹参滴丸治疗30 例血液透析并发心绞痛患者中发现，2 例发生恶心(7%)。3.2 神经系统不良反应3.2.1 头痛 对复方丹参滴丸 进行的系统性评价没有发现头痛的不良反应。但与硝酸甘油的比较研究中发现，复方丹参滴丸 致头痛的发生率为3% ～ 4%，而硝酸甘油致头痛的发生率为21% ～ 23%。3.3.1 过敏反应 1例29岁女性可能为左末梢神经炎、神经鞘瘤，口服复方丹参片、维生素B1、腺苷钴铵、维生素E、强力天麻杜仲片，1月后症状明显好转，后复方丹参片改为复方丹参滴丸(10粒、1日2次)，其他药物未变，第3天患者左上肢出现蚁走感和难以描述的不适、难受、伴荨麻疹(躯干为甚)，考虑为复方丹参滴丸所致的过敏反应，停用复方丹参滴丸，加用阿斯咪唑、泼尼松、维生素C 等，症状改善。1周