科研设计..docVIP

科 研 设 计 (Research Design) 选题——问题的来源 实际工作的观察分析 实际工作需要 文献资料 前人的工作 各级科研管理部门定期公布的《课题申请项目指南》 选题基本原则 需要性：尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题，最好集中解决1～2个问题。题目切忌笼统模糊、包罗万象。 创新性：要有新的发现、新的观点、新的认识、新的成果 科学性：“鸡血疗法”、“卤碱疗法”等百病皆治之类的假说 可行性：可操作性 效能性 可持续性 科研设计就是根据研究者的工作设想对科学实验或科学观察事先作出合理的安排，对一项科学研究制订一个比较全面和切实可行的计划方案，作为进行实验研究或临床观察的依据。对于一项比较具体的研究项目作出设计，一般叫实验设计。对于比较大的项目，需要分若干小项和步骤，那么科研设计就可包括若干阶段或若干分支的实验设计. 科研设计的特点 有用性(适用性、目的性，也包括可行性)； 独创性(先进性)； 重复性（减少或排除系统误差）； 经济性(样本的代表性)。 科研设计的内容 专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好 既省时省力又可靠 可估计误差 获取多方面知识 设计不好 杂乱无章、虽多犹无 只能罗列现象、无规律可言 一、实验设计的基本原则 对照（control） 随机（randomization） 重复（replication） (一) 对照（control） “对照”是医学科学研究的最重要原则之一。 在医学科学研究中设置对照，就是为了相互比较，突出处理因素，排除非处理因素的影响。　 医学科研在确立接受处理因素的实验组时，必须同时设立不接受处理因素的对照组。它可以使处理因素和非处理因素的差异有一个科学的对比，使对照组和实验组的非处理因素相同，其影响得到抵消。 1、对照的意义 ： ① 区分处理因素与非处理因素的效应，是比较的必要基础 气候转暖，自然缓解 例: 老年性慢性支气管炎 药物治疗缓解 ② 消除和减少实验误差 处理组： 对照组： 设计对照应遵循的主要原则是对等,同步,专设 ① 对照组与实验组的样本，必须随机分配,不能随主观愿望挑选， ② 对照组与实验组之间，除实验因素外，其它条件力求保持一致。 ③ 对照组与实验组的例数尽可能相等。 ④ 分批实验时，对照组与实验组的例数要对等。 ⑤ 任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的,不得借用文献上记载或以往的结果或其他研究资料作为本研究对照。 案例1：1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。3O名铅中毒工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得尿铅均数为0．116mg／L， 血铅均数为1．81mg／L。服用果胶20d后再测，尿铅均数降为0．087mg／L，血铅均数降为0．73mg／L。说明果胶有较好的驱铅作用。 案例2：某医生观察用灭滴灵粉治疗化脓性中耳炎的效果，先用3％双氧水把外耳道清洗干净，用棉签擦干，然后将药粉撒入耳道，用稻草秆轻轻吹入耳内，每日1次，7d为一疗程，最终得出结论“灭滴灵粉可以有效治疗化脓性中耳炎”。 2、对照设置的方法 （1）自体对照； （2）同种异体对照； 在医学科学研究中，应当反对不合理的对照，包括“历史对照”（与以往的资料或经验作比较），以别人资料作对照或不对等的对照等。这些“对照”由于条件不一致甚至很不一致，不但不能进行有效和合理的比较，而且容易引出错误的结论。 空白对照（blank control）即无干预措施，对照组不施加任何处理措施，包括不治疗、无处理因素、试剂空白、血样空白、底物空白等。 安慰剂对照 (placebo control)又称“假药对照”,仅给予安慰剂的对照。所谓安慰剂是外形、颜色、大小均与试药相近,但不含任何有效成分的制剂。使用安慰剂主要解决试验新药时疾病自愈和安慰剂效应问题,排除试药以外因素的干扰,它常与盲法结合使用,便于保密。安慰剂只在研究的疾病尚无有效药物治疗或使用安慰剂后对病情、临床经过、预后影响较小时使用。 实验对照（experimental control）为了有效地控制影响试验结果的非研究因素，实验对照的操作条件与实验组一致，可以使用激动剂或拮抗剂 标准对照（standard control） 自身对照：将研究对象接受处理前的状态作为对照。优点是一致性很好，但对于所观察的指标变化较大，或短期内可自愈性疾病的治疗研究不适合。 (二)随机（randomization） 医学科研的研究对象，只是大