(黄体酮药典鉴定.docVIP

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  • 2017-01-29 发布于北京
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(黄体酮药典鉴定

黄体酮 2010版本对05版进行了修改 拼音名:Huangtitong ?英文名:Progesterone 分子式: 【性状】??本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。?本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。 ?熔点??本品的熔点(附录Ⅵ?C)为128-131℃。 ?比旋度??取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+186°至+198°。 【鉴别】 (1)取本品约5mg,置小试管中,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钢的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10-30分钟,应显蓝紫色。 ????(2)取本品约0.5mg,置小试管中,加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集434图)一致。 (4) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相

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