阿司咪唑（息斯敏）临床安全性评价文献研究.docVIP

阿司咪唑（息斯敏）临床安全性评价文献研究 【关键词】 国家药品 国家药品不良反应监测中心于2002年7月在《药品不良反应息通报》第二期发布有关“阿司咪唑（片剂）的不良反应与药物相互作用”的信息通报。该通报根据我国药品不良反应监测中心数据库信息及国际上有关阿司咪唑安全性评价资料，提示其可疑不良反应以过敏反应和心血管系统反应为主。我国有关阿司咪唑的信息通报的发布引起我国医药界和广大民众的高度关注。为全面认识阿司咪唑临床用药安全性，特进行有关阿司咪唑临床安全性的系统文献调研，以期结合我国药品不良反应监测中心数据，为对阿司咪唑在我国临床用药的安全性评价提供依据。 　　1 一般情况 　　1.1 阿司咪唑的临床适应症及主要安全问题 阿司咪唑（Astemizole）系第二代组胺H1受体拮抗药，具有吸收快、拮抗组胺受体作用强，持续时间长，而中枢抑制和抗胆碱作用弱等药理特征。阿司咪唑片剂由杨森制药公司（Janssen Pharmaceutical）生产，商品名息斯敏（Hismanal）。该产品于1983年在英国上市，1988年在美国上市，1989年在我国及德国上市，在德国被列入非处方药。此后该产品在全球百余国家上市，并得到广泛使用。 阿司咪唑上市初期适应症包括常年性或季节性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性