补肾益髓法治疗β地中海贫血的平行对照临床研究.docVIP

补肾益髓法治疗β地中海贫血的平行对照临床研究 作者：吴志奎 刘咏梅 张新华 刘文军 李敏 【摘要】 研究补肾益髓代表方益髓生血颗粒治疗β地中海贫血的临床效果及安全性。方法:采用随机、单盲和安慰剂平行对照进行60例患者临床观察，疗程3个月，观察治疗前后症状、血红蛋白、红细胞、胎儿血红蛋白、网织红细胞水平变化和肝、脾B超。结果:治疗组患者自疗程第1个月起至第3个月结束，各项血液学参数（血红蛋白、红细胞、胎儿血红蛋白、网织红细胞）均有提高，与治疗前相比，差异有统计学意义（ P lt;0.01）;肝脾肿大缓解（ P lt;0.05）;中医临床症状改善及动态观察与血液参数提高一致（ P lt;0.01）;未见副作用。安慰剂组患者各项血液指标及中医证候治疗前后无明显改善，肝脾肿大未见缓解（ P gt;0.05）。结论:益髓生血颗粒治疗β地中海贫血疗效显著，未见毒副作用。 【关键词】 β地中海贫血; 中医; 临床试验， 对照 　自1989年以来，我们根据中医“肾藏精生髓、精血同源”理论，用益髓生血颗粒（Yisui Shengxue Granule， YSSXG）在广西高发区治疗β地中海贫血取得肯定疗效。为进一步研究该药治疗β地中海贫血疗效的客观性和服用安全性，采用随机、单盲和安慰剂平行对照的方法，在广