2012级药剂学实验..docVIP

《药剂学实验》课程 实 验 指 导 书 主撰人：张彦青 天津商业大学生物技术与食品科学学院 二0一五 年 三 月前 言 1 实验总体目标 实验课是药剂学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的方式之一，根据专业培养目标与本学科的任务，药剂学实验总体目标如下： （1）通过实验，进一步弄通课堂教学的理论与基础知识，深入掌握各类剂型的特点、制法、质量检查及所应用的理论基础。 （2）通过典型制剂的制备与操作，掌握各类剂型的基本操作与技能并在主要剂型的制备操作上达到一定的熟练程度。 （3）应用实物进行现场教学，了解各类剂型中常用器械的构造性能、使用和保养。 （4）训练操作技术，培养正确的观察能力和科学的思维方法以及实事求是的记录习惯和独立工作能力。 适用于制药工程专业大三下学期 先修课程为药剂学、药物化学、天然药物化学等 实验一 必做综合型实验二 必做验证型 3 实验三 必做综合型 5 实验 滴丸剂制备 必做验证型 3 5 实验环境 要求实验室具备常用制剂制备设备及制剂质量检查仪器设备，能够满足实验课的需要。 6 实验总体要求 为了保证实验的正常进行和培养学生良好的实验作风及保证实验质量，学生必须遵守下列要求： 1、实验前必须充分预习实验讲义，明确实验目的、要求，防止实验盲目性，讲求实验质量。 2、遵守实验室纪律，不迟到、不早退、不无故缺席。实验室保持安静、不得喧哗、嬉笑和吸烟。 3、重视安全操作，遵守实验室安全守则，使用易燃、易爆、有毒物品时要小心谨慎，避免事故发生。 4、同学们应以严肃认真的科学态度进行实验。实验过程中，要认真观察实验现象，如实记录实验结果。实验失败应经教师同意方可重作。 实验结束后，应及时整理和总结实验结果，写出实验报告。在实验报告中，目的和要求、原理以及操作方法部分应简单扼要地叙述，但是对于实验条件（仪器及试剂配制）和操作的关键环节必须写清楚，对于实验结果部分，应根据实验课的要求将一定条件下获得的实验结果和数据进行整理、归纳、分析和对比，并尽量总结成各种图表，如原始数据及其处理的表格，标准曲线以及比较实验组与对照实验组结果的图表等，另外还应针对实验结果部分进行必要的说明和分析。讨论部分可以包括：关于实验方法（或操作技术）和有关实验的一些问题，如实验的正常结果和异常现象以及思考题，进行探讨；对于实验设计的认识、体会和建议；对实验课的改进意见等。 7 本实验的重点、难点及教学方法建议 本实验的重点与难点为常用药物制剂的制备与质量考察，教师在教学过程应结合理论课学习与实验操作给学生做细致讲解，做到理论指导实验，实验验证理论，从而达到知行结合的目的，提高学生分析问题和解决问题的能力。 目 录 实验一 实验二 实验三 实验 滴丸剂制备 实验一 片剂的制备与质量检查 一、实验目的 1 熟悉片剂制备的基本工艺过程及操作 2 熟悉片剂质量检查仪器的使用方法 3 掌握片剂的质量检查项目与意义 二、实验内容 乙酰水杨酸片剂与复方丹参片的制备，设计到粉碎、混合、制软材、湿法制粒、整粒、压片等知识点；通过片剂外观、硬度、片重差异、崩解时限、脆碎度检查等质量检查项目评价片剂质量。 三、实验要求 以学生自主训练为主的开放模式组织教学，让学生片剂制备的操作及其注意事项与片剂质量检查方法与意义。 四、实验准备 学生需要预习实验并写出预习报告，同时温习片剂制备的几种工艺流程。熟悉制颗粒压片和粉末直接压片等制备片剂的方法，预习片剂的质量检查项目与意义。 五、实验原理、方法和手段 片剂（tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂具有剂量准确、化学稳定性好、携带方便、制备的机械化程度高等特点，因此在现代药物制剂中应用最为广泛。片剂的制备方法与工艺路线： 　　片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：　　制粒压片法：湿法制粒压片法、干法制粒压片法　　直接压片法：直接粉末（结晶）压片法、干式颗粒压片法　　制备片剂时首先将药物和辅料进行粉碎和过筛等处理，以保证固体物料的混合均匀性和药物的溶出度。一般要求粉末细度在80—100目以上。在片剂的制备过程中，所施加的压片力不同，所用的润滑剂、崩解剂等的种类不同，都会对片剂的质量（硬度或崩解时限等）产生影响。湿法制粒时加入适量的粘合剂或润湿剂制备软材，软材的干湿程度对片剂的质量的影响较大。在实验中一般凭经验掌握，即以“握之成团，轻压即散”为度、将软材通过筛网知得的颗粒一般要求较完整，如果颗粒中含细粉过多，说