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黄芪新型饮片的质量控制与标准研究 作者：卫玉玲，宋平顺，赵建邦，丁永辉 【摘要】 目的为黄芪新型饮片的质量标准提供参考。方法对不同规格的黄芪新型饮片进行性状、一般项检查（水分、总灰分、酸不溶灰分）、浸出物及黄芪甲苷含量测定。结果对拟定的质控指标进行测定；黄芪甲苷在0.70～5.60 μg 范围内线性关系良好，其线性对数方程为：C=0.671 3A-3.699 5，r=0.999 1。回收率96.17%，RSD=1.72%。结论黄芪新型饮片质量比较稳定，可作为其质量标准。 【关键词】 黄芪; 新型饮片; 质量标准; 黄芪甲苷 　　Study of Quality Standards on A Medical Herb in Pieces of Radix Astragall 　　Abstract：ObjectiveTo supply a reference to establish the quality standards on a new medical herb in pieces of Radix Astragall.Methods Inspecting the appearance, general subjects( water content, total ash, sour insoluble ash) on different types of new medical herb in pieces of Radix Astragall and using HPLC to determine the content of Astragaloside IV. ResultsThe linear range of ferulic acid was 0.70～5.60 μg and its relativity was very well, r=0.999 1. Regression equation: C=0.671 3A-3.699 5. The average recovery was 96.17%, RSD=1.72%. ConclusionThe quality of this new medical herb in pieces of Radix Astragall is quite stable. 　　Key words：Radix Astragall; New medical herb in pieces; Quality standards; Astragaloside IV 　　中药饮片质量由于生产工艺复杂多样，存在较大差异，已引起社会各界的广泛关注。传统中药饮片的质量，通常依靠对性状描述，检查饮片的形、色、气、味，片型、片厚大小和杂质等项目来完成，常难于量化管理，在现代生产控制和质量检测中存在较大的局限性。甘肃中药饮片企业将斜片、压片和刨片的加工技术引伸到黄芪等品种上，进行有益的尝试，对传统中药材饮片进行创新发展，这些制片技术产品的质量尚未见研究报道，我们参照有关文献［1～4］对黄芪药材新型饮片（刨片、顺片、斜片）的进行初步测试。现报道如下。 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器美国waters公司高效液相色谱仪，515型泵， 717型自动进样器，2420型蒸发光散射检测器，Empower操作软件。黄芪甲苷对照品（由中国药品生物制品检定所提供，供含量测定用，批号0781-200311）。乙腈为色谱纯，水（娃哈哈纯净水），其余为分析纯。 　　1.2 样品新型黄芪饮片为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var.mongholicus (Bge.) Hsiso干燥根。购于甘肃陇西、岷县、渭源等地中药饮片加工企业。 　　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件Waters C18色谱柱，（4.6 mm×150 mm，5 μm）；流动相：乙腈水（32∶68）；流速：1.0 ml/min；N2 99.999%；蒸发光散射检测器漂移管温度：80℃，喷雾器级别：60％；理论塔板数以黄芪甲苷峰计算应不低于4 000；检温：室温。 　　2.2 黄芪新型饮片性状特征 　　2.2.1 斜刨片 　　一等：呈类长方形片状，两端较平齐，长4.0～8.0 cm，宽1.5～2.5 cm，片厚0.1～0.3 cm。外表面呈浅棕黄色、浅黄色，具细皱纹，可见皮孔；刨面韧皮部黄白色，形成层浅黄棕色，呈类长方形，木质部淡黄色；质硬而脆，折断面显粉性，显纤维性。气微，味微甜，嚼之有豆腥味。 　　二等：长4.5～7.5 cm，宽1.0～1.5 cm，片厚0.1～0.3 c