健顾问公司-ISO简介.pptVIP

日期：2004.10.30 1.貭量管理介紹 貭量 一组固有特性满足要求的程度 符合客戶要求 客戶滿意 客戶成功 合法 质 量 改 进 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 持續進行改善 一、ISO国际标准组织 ISO（International Organization for Standardization）创立于1946年，总部设于瑞士日内瓦，系由各国标准团体所组成的世界性联盟，总共有135个会员国所组成，各国均以最具代表性之标准制定组织为加盟代表。 其成立主要宗旨为促进国际合作，发展共同工业标准，每月约出版新订或修订标准800种；虽然ISO标准涵盖各行各业 制定标准的单位为技术委员会(Technical Committee;简称TC)，其下有分科委员会(SC)及各个工作小组(WG)，基本上各项标准由技术委员会所制定，在ISO理事会批准成为国际标准之前，需经至少75%会员团体投票通过，并且每五年检讨标准一次。 ISO 9000体系国际质量标准是由ISO/TC 176质量保证技术委员会所制定，预定会有一系列的其它标准陆陆续续会被制订出来，这些标准的出台，将促使国际间之产品、服务及全球性之知识、科学、技术与经济等活动领域，发展并提供所需之各项标准与相关活动，增进国际间彼此之协调与共同成长。 二、ISO机构之组织架构 三、ISO 9000体系的质量标准架构 五、ISO 9001:2000的焦点 1.顾客满意度衡量是改进的关键信息。 2.联结质量管理体系到组织的过程。 3.简单易用，用语清楚，易于了解。 4.强调以流程导向的结构。 5.提供朝向改进组织绩效的步骤。 6.持续改进过程是强化质量管理体系的重要步骤。 7.重视信息管理，例如：沟通、资料分析。 8.适用于所有产品／服务的产业和不拘规模的组织。 9.易与其它管理体系相融。（例如：ISO 14000） 10.对特定产业组织的需求提供一致性的基础。（例:QS-9000、TL 9000） 11.ISO 9004对组织未来绩效改进提供要求的指引。 六、ISO 9001质量管理过程模型 七、ISO 9000体系策划过程 九、ISO 9001条文内容 0.引言 1.范围 2.标准的引用 3.术语与定义 4.质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 5.管理职责 5.1管理者承诺 5.2顾客为重 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 6.资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.6.2能力、意识和培训 6.3基础设施 6.4工作环境 7.产品实现 7.1产品实现策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1决定与产品有关的要求 7.2.2评审与产品有关的要求 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发认证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的认证 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3识别和追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品的保存 7.6监控和测量装置的控制 8. 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监控和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监控和测量 8.2.4产品的监控和测量 8.3不合格品控制 8.4资料分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 十、ISO 9001质量管理体系架构 十一、ISO 9001质量文件架构 十二、为何要实施ISO 9001 (一)一般企业常见缺失 1.缺乏以顾客为中心的意识。 2.质量管理体系欠缺。 3.产品/服务质量水准无法提升。 4.企业经营绩效没有改进。 5.专业技术没有累积或传承困难。 (二)企业推动ISO 9000的好处： 1.公司 改进产品与服务的质量。 满足顾客现在及未来的需求与期望。 对顾客的反映能及时的处理。 累积技术及经验，强化竞争力。 透过持续改进，强化经营管理体质。 建立尊重人性的法治管