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心血管高及极高危患者必须严格控制血脂水平

对于老年患者来说,依折麦布+辛伐他汀起始治疗的疗效又如何呢?一项多中心、随机、双盲、平行研究比较了葆至能?起始治疗与阿托伐他汀单药治疗的疗效。研究结果同样证实了联合方案起始治疗强效降低LDL-C的疗效。依折麦布+辛伐他汀起始治疗LDL-C的降幅达54%,而阿托伐他汀20mg单药治疗的降幅仅有47%。 研究设计:一项多中心、随机、双盲、5组平行研究,旨在比较普通起始剂量的依折麦布/辛伐他汀(10/20mg)与阿托伐他汀10或20mg,较高剂量的依折麦布/辛伐他汀(10/40mg)与阿托伐他汀40mg(n=1,289)治疗伴有或不伴有心血管疾病、≥65岁的高胆固醇血症患者的有效性和安全性。未接受过治疗的患者(中危、高危或伴有冠心病)或经过6-8周降胆固醇药物洗脱期的患者(仅对中危患者)经过为期3周的单盲、安慰剂导入期后,符合条件者随机接受5种之一的药物治疗。主要疗效终点为12周治疗后LDL-C水平与基线相比平均改变的百分比。次要疗效终点之一为12周后LDL-C水平达到70 mg/dL或100 mg/dL的患者百分比。 * 下面我们从临床研究的结果中来看看辛伐他汀联合依折麦布的降LDL-C疗效。一项多中心、随机、双盲、活性药物对照研究比较依折麦布/辛伐他汀与瑞舒伐他汀在6周时间内的有效性和安全性。从研究结果我们可以看到联合方案的起始治疗可以使LDL-C的降幅达到52%,显著优于瑞舒伐他汀。 研究设计:这是一项多中心、随机、双盲、活性药物对照、6组平行研究(N=2,959),旨在比较依折麦布/辛伐他汀与瑞舒伐他汀在6周时间内的有效性和安全性。按照试验方案,伴有冠心病或冠心病等危症的高胆固醇血症患者随机接受依折麦布/辛伐他汀10/20,10/40, 10/80mg或瑞舒伐他汀10,20,40mg 6种药物中的任一药物的治疗。主要终点为所有剂量与基线相比,LDL-C平均改变的百分比。次要疗效终点包括各不同剂量与基线相比LDL-C改变的百分比。伴有冠心病或冠心病等危症患者达到LDL-C目标值100 mg/dL和70 mg/dL的百分比数据来自事后亚组分析。 * * * * * 胆固醇水平的升高必然会导致临床事件的增加。在对北京市所做的一项研究中,从1984年到1999年,新增了1882例冠心病死亡,导致新增死亡事件的原因中,胆固醇水平升高负有77%的责任。 * * This slide shows the relationship between LDL-C levels and CV event rate in a number of large statin clinical trials and demonstrates that the lower the level of LDL-C observed, the lower the CV event rate. This observation supports the NCEP recommendations to treat to a goal LDL-C concentration.1,2 However, although substantial reductions in LDL-C were obtained with statins (by 23-37%) they do not entirely eliminate events, suggesting that lipid parameters besides LDL-C, such as HDL-C, triglyceride, lipoprotein (a), and LDL particle size and susceptibility to oxidation as well as other risk factors and pleiotropic effects of these drugs, influence CHD risk. The results from on-going trials should answer questions of whether further reductions in LDL-C will provide additional benefit. References Rosenson RS. Exp Opin Emerg Drugs 2004;9(2):269–279. LaRosa JC, Grundy SM, Waters DD et al. N Engl J Med 2005;352:1425-1435. Adapted from Rosenson RS. Statins: can the new generation make an

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