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2011省自学考试药剂辅导资料 2011 PAGE 省自学考试药剂辅导资料 （独立本科段） 沈阳药科大学继续教育学院 二0一二年十月 《药剂学》自学考试大纲(独立本科) 考试说明：《药剂学》课程自学考试大纲为药学专业（独立本科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。使用教材：《药剂学》，崔福德主编，人民卫生出版社，2007年版。本课程为闭卷考试。 第一篇 药物剂型概论 第一章 绪 论 第一节 药剂学的概念与任务（略） 第二节 药剂学的分支学科（略） 第三节 药物剂型与DDS（略） 第四节 辅料在药物制剂中的应用（略） 第五节 药典与药品标准简介（略） 第六节 GMP、GLP与GCP 了解：GMP、GLP与GCP GMP内容。 掌握：GMP、GLP与GCP中英文表达内容。 第七节 药剂学的沿革和发展（略） 第二章 液体制剂 第一节 概述（略） 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂（略） 第三节 低分子溶液剂（略） 第四节 高分子溶液剂（略） 第五节 溶胶剂 了解：溶胶剂的稳定性及其影响因素。 掌握：溶胶的构造和性质。 第六节 混悬剂（略） 第七节 乳剂（略） 第八节 不同给药途径用液体制剂（略） 第九节 液体制剂的包装与贮存（略） 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 第一节 概述 了解：灭菌与无菌技术。 了解：空气净化技术，冷冻干燥设备。 重点掌握：冷冻干燥，冷冻干燥原理及曲线。 第二节 注射剂(略) 第三节 注射剂的制备（略） 第四节 输液（略） 了解：典型输液处方及制备工艺分析。 第五节 注射用无菌粉末 了解：典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析。 了解：注射用无菌分装产品、注射用冻干制品的概念及特点。 掌握：无菌分装工艺中存在的问题及解决办法。 重点掌握：冻干无菌粉末的制备工艺，冻干燥中存在的问题及处理方法。 第六节 眼用制剂（略） 了解：眼用液体型制剂的制备。 了解：滴眼剂的定义及质量要求。 掌握：眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。 第七节 其它其他灭菌与无菌制剂 （略） 第八节 灭菌与无菌制剂新进展（略） 第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 第一节 概述 了解：固体剂型的制备工艺。 掌握：重点固体剂型的体内吸收路径，Noyes—Whitney 方程。 第二节 散剂 了解：混合度的表示方法。 掌握：粉碎的机理，混合机理。 重点掌握：混合的影响因素。 第三节 颗粒剂（略） 第四节 片 剂 了解：湿法制粒压片法，干法制粒压片法，直接粉末压片法 ，半干式颗粒压片法，湿法制粒的各种方法及设备。 了解：广义润滑剂的概念，湿法制粒机理，水分含量的测定方法，片剂制备中可能发生的问题及原因分析。 掌握：润滑剂的作用机制，干燥的基本理论，干燥器的物料衡算。 重点掌握：崩解剂的崩解机理，压缩成形性的评价方法，片剂成形的影响因素。 第五节 片剂的包衣 了解：包衣的方法与设备。 第五章 固体制剂-2 (胶囊剂、滴丸和膜剂) 第一节 胶囊剂 了解：软胶囊剂的制备，肠溶胶囊剂的制备。 第二节 滴丸剂和膜剂 了解：膜剂。 掌握：滴丸剂。 第六章 半固体制剂（略） 第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 第一节 概述 掌握：气雾剂的概念 重点掌握：吸收特点、影响药物在呼吸系统分布的因素 气雾剂 了解：气雾剂的特点、气雾剂的分类，耐压容器及阀门系统的特点 掌握：气雾剂的组成 第三节 喷雾剂 了解：喷雾剂的装置、质量评价 掌握：喷雾剂的概念及特点 第四节 吸人粉雾剂 了解：粉末雾化器构造 掌握：吸入粉雾剂概念、特点 第八章 浸出技术与中药制剂 第一节 概 述 了解：浸出技术及中药制剂的概念，浸出制剂的种类及特点。 浸出操作与设备 了解：药材的预处理，浸出液的蒸发与干燥，常用的浸出制剂。 掌握：浸出过程，影响浸出的因素。 第二节 浸出操作与设备 了解：浸出方法及设备、浸出液的蒸发与干燥 掌握：影响浸出的因素 重点掌握：浸出过程 第三节 常用的浸出制剂（略） 第四节 浸出制剂的质量（略） 第五节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制 了解：中药注射剂，中药眼用制剂，中药软膏剂，中药片剂，中药胶囊剂，中药栓剂，中药膜剂与中药涂膜剂，中药橡胶硬膏剂，中药巴布剂，中药气雾剂。 第二篇 药物制剂的基本理论 第九章 药物溶液的形成理论 第一节 药用溶剂的种类及性质 掌握：药用溶剂的性质 第二节 药物的溶解度与溶解速度 掌握：药物的溶出速度，影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法。 第三节 药物溶液的性质与测定方法 了解：药物溶液的pH与pKa值测定，药物溶液的表面张力，药物溶液的粘度。