3-10第三章 药品管理的法律法规.ppt

第三章 药品管理的法律法规 —《药品管理法》和《药品管理法实施条例》 单选 1、根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（ D ） A 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境 C 具有能对所经营药品进行质量检验的机构 D 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 2、根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是（ B ） A 超过有效期的 B 变质的 C 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D 不注明或者更改生产批号的 E 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 单选 1、根据《药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（ C ） A 列入国家基本药物目录的药品 B 列入中华人民共和国药典的药品 C 列入国家基本医疗保险药品目录的药品 D 列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品 E 列入国家基本药物目录以为生产和经营的具有垄断性的药品 2、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《药品管理法》，应（ D ） A 追究该医院法定代表人的责任 B 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任 C 直接追究该药品生产企业的责任 D 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任 E 按照一事不