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确认文件编码：VP-SC-B/0-16 北京大清生物技术有限公司 压缩空气系统验证方案 编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 分发部门：生产部 质量部 目录 1 概述 3 2 验证目的 3 3 职责 3 4 内容 3 4.1文件资料及仪表校验检查 3 4.2空压机系统的确认预 4 4.3空压机组的安装确认 4 4.4 运行确认 5 4.5 空压机的性能确认4 5 5验证结果评定与结论 6 5.1确认 6 5.2 判定 6 6再验证 7 1 概述 通过对压缩空气系统的安装、运行、性能测试结果的确认，验证该系统能够稳定地生产出符合工艺要求的压缩空气。压缩空气的质量，对于，压缩空气系统是影响产品质量的重要环节。 本系统采用SRC-15SA螺杆空压机+UT-10冷冻式干燥机+后级精过滤器系统得到洁净的符合医用标准的压缩空气。系统流程图如下： 技术参数 项目 设计要求 空气质量 无水、无油、无尘 工作压力 0.65～0.8Mpa 工作温度 ≤66℃ 连接管