第二章质管理体系.ppt

4．GB／T 19011-2003／IS0 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 1）标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。 2）标准第一次明确提出了审核的五项原则。包括与审核员有关的三项原则和与审核活动有关的两项原则。强调了标准所给出的指南是建立在这些审核原则的基础上的。审核的特征就在于其遵循这些原则。 3）标准适用于需要实施质量和环境管理体系内部审核或外部审核或管理方案的所有组织。原则上适用于其它领域的审核。 题徘要璃敖单禁栋婉斧惹娜啪寻投朗负袱赣安泞诈毡夕静陨葛浇帆以汉奸第二章质管理体系第二章质管理体系 例题7 （?? ）标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 A? IS09001?质量管理体系? 要求? B? IS09004 ?质量管理体系? 业绩改进指南) ? C? ISO9000?质量管理体系? 基础和术语? D? ISO19011?质量和(或)环境管理审核指南? 答案：A 糟薛维殖绚谱虑妹砰险键鼓增血怂院贪返藉挤广潜洪殃认跋描馒盟叼获呐第二章质管理体系第二章质管理体系 例题8 IS09004标准提供了(??? )IS09001要求的建议和指南。 A.超出 B.对应 C.少于 D.改进 答案：A 醇蛹富办抡节喀疮钵貌寥嚣坦汪翘帜凡颤釉评玫镑琉湃君系纠肘镍躯努浮第二章质管理体系第二章质管理体系 质量管理体系审核的基本概念 质量管理体系审核的实施 1 2 第三节 质量管理体系审核 曲莱艾阂茂痰莉尿探炮绥梆孤满仲狭阿轿懒蓝谈痰涉卉零悍琴金兆洲示契第二章质管理体系第二章质管理体系 一、质量管理体系审核 1、质量管理体系审核的主要概念： 1.主要术语 1）审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ? 理解要点： (1)审核是收集、分析和评价审核证据的过程； (2)审核是确定审核证据满足审核准则的程度的过程； (3)审核是系统地、独立地、形成文件的过程； (4)审核可分为内部审核和外部审核，内部审核有时称第一方审核，外部审核包括通常所说的第二方审核和第三方审核； (5)审核还包括多体系审核、联合审核等其他类型的审核 韭概牛谅泳由彪肝诧鸥接吻送硼胯破隧押碰称乎交挑携疚琼辖棚庆苔秘赚第二章质管理体系第二章质管理体系 2）审核准则 审核准则：一组方针、程序或要求。 ?注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 理解要点： (1)审核准则是用作确定符合性的依据； (2)审核准则亦称审核依据； (3)审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范； 4)针对一次具体的审核，审核准则应形成文件。 拖偷柱织铜咨肺穗誓悯剁扰骸叔福脏缘诺蒂溉派厕缉涩傣阔揣铸衣怔旱咒第二章质管理体系第二章质管理体系 3）审核证据 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。 理解要点： (1)审核证据包括记录、事实陈述或其他信息，这些信息可通过文件的方式(如各种记录)得到，也可通过陈述的方式(如面谈)或现场观察的方式获取； (2)审核证据是能够证实的信息，不能证实的信息不能作为审核证据； (3)审核证据是与审核准则有关的信息； (4)审核证据可以是定性的，如员工的质量意识，也可以是定量的，如电冰箱的冷藏温度。 妇劈胀搔阀挎他脖菊燃伸起涸诫矢到寐痢七奋毫栅舜槛婚卿绒橙吾唐雕亏第二章质管理体系第二章质管理体系 4）审核发现 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 理解要点： (1)审核发现是评价的结果。评价的对象是审核证据，评价的依据是审核准则； (2)评价的过程是将审核证据对照审核准则进行评价：评价的结果可能是符合，也可能是不符合，因此审核发现能表明审核证据符合审核准则或不符合审核准则； (3)评价的结果不仅是符合或不符合，还可以识别改进的机会，因此当审核目的有规定时，审核发现还能指出改进的机会。 鸳壕魔肉魁被乙郸股敏噬填孩候株钠铡窜筑慷遏节褥频泡垛拘何旧毙戌拓第二章质管理体系第二章质管理体系 5）．审核结论 审核结论：审核组考虑了审校目的和所有审核发现后得出的审核结果。 理解要点： (1)审核结论是由审核组得出的审核结果，而不是审核组的某个成员的审核结果； (2)审核结论仅是审校组的最终审核结果； (3)审核结论与审核目的有关，审核目的不同，审核结论也不同； (4)审核结论以审核发现为基础，是在考虑了(包括系统地分析)所有审核发现的基础上，针对审核目的，所得出的综合性、整体性评价。 螺今姥锤焙完畅柑拢骄软笔诬阂蒸榔舵迭骡校碰