中药参考片剂优点.docVIP

中药片剂优点：　　①剂量准确，②质量稳定③生产机械化、自动化程度高④服用、携带、贮藏等较方便⑤品种丰富缺点：　　①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收；　　②某些中药片剂易引湿受潮；含挥发性成分的片剂，久贮时其成分含量下降；　　③片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差；　　④儿童和昏迷病人不易吞服。二、中药片剂的类型　　1. 按其原料及制法特征，中药片剂可分为四种类型：　　（1）半浸膏片：系指将处方部分药材细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂，如银翘解毒片等。　　（2）全浸膏片：系指将处方全部药材提取制得的浸膏制成的片剂，如通塞脉片等。　　（3）全粉末片：系指将处方中全部药材粉碎成细粉，加适宜辅料制成的片剂。如参茸片等。　　（4）提纯片：系指以处方药材提取的有效成分或有效部位的细粉为原料，加适宜辅料制成的片剂，如银黄片等。　　2.按给药途径结合制法与作用，片剂可分为以下几类：　　（1）口服片：口服普通片（素片和包衣片）、咀嚼片、分散片、泡腾片、多层片　　（2）口腔用片：含片、舌下片、口腔唇颊片、口腔贴片　　（3）外用片：阴道片、外用溶液片　　（4）其他：缓释片、控释片、微囊片、固体分散片片剂辅料：片剂中除主药以外的一切附加物料的总称，亦称赋形剂。　　加辅料目的：确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。片剂辅料分类：稀释剂与吸收剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂及润滑剂。.稀释剂：适用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏黏性太大而制片困难者.吸收剂：适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者稀释剂与吸收剂★ 常用品种 特点 应用 淀粉 不溶于冷水和乙醇，在水中加热到62～72℃可糊化；遇水膨胀，但遇酸或碱在潮湿状态及加热时逐渐水解而失去膨胀作用；一般含12%～15%的水分而不潮解。淀粉的可压性差，使用量不宜太大，与适量黏合力较强的糊精、糖粉合用以增加其黏合性。常用的是玉米淀粉。 稀释剂、吸收剂、崩解剂 糊精 常与淀粉配合用作稀释剂，但不宜作为速溶片的填充剂。糊精浆（多与淀粉浆配合）可作为黏合剂。用量较多时宜选用乙醇为润湿剂，以免颗粒过硬。应注意糊精对某些药物的含量测定有干扰 稀释剂、黏合剂 预胶化淀粉（又称可压性淀粉） 有良好的可压性、流动性和自身润滑性。制成的片剂硬度、崩解性均较好，尤适于粉末直接压片 稀释剂、黏合剂、崩解剂 糖粉 易溶于水，易吸潮结块。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。糖粉具引湿性，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加；酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化，增加其引湿性，故不宜配伍使用。 稀释剂、黏合剂、矫味剂 乳糖 易溶于水，无引湿性；具良好的流动性、可压性；优良的填充剂，制成的片剂光洁、美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物。国内现多用淀汾：糊精：糖粉（7：1：1）混合物替代。喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。 稀释剂、吸收剂 甘露醇 清凉味甜，易溶于水；无引湿性，且可压性好。口含片的主要稀释剂和矫味剂，亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。 稀释剂、黏合剂、矫味剂 硫酸钙二水物 不溶于水，无引湿性，性质稳定，对油类有较强的吸收能力，并能降低药物的引湿性。硫酸钙半水物遇水易固化硬结，不宜选用。使用二水物以湿法制粒压片时，湿粒干燥温度应控制在70℃以下。本品可影响槲皮素的吸收。 稀释剂、吸收剂 磷酸氢钙、磷酸钙 水不溶性、无引湿性的特点，且稳定性、流动性较好。均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂，并有减轻药物引湿性的作用。 吸收剂 微粉硅胶 微粉硅胶制成颗粒有很好的流动性和可压性，也可用于粉末直接压片的助流剂和崩解剂。 吸收剂、崩解剂、助流剂 氧化镁、碳酸钙、碳酸镁：吸收剂 　　　二、润湿剂与黏合剂　　润湿剂与黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。　　润湿剂：本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体，适用于具有一定黏性的药料制粒压片。　　黏合剂：本身具有黏性，能增加药粉间的黏合作用，以利于制粒和压片的辅料，适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。　　1.润湿剂：水、乙醇2.黏合剂：　　淀粉浆（糊）　　糖浆、液状葡萄糖、饴糖、炼蜜胶浆类：阿拉伯胶、明胶、聚维酮（PVP）　　微晶纤维素　　纤维素衍生物：羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC），乙基纤维素（EC）——缓释制剂　　其他：海藻酸钠、硅酸镁铝、白及胶、聚乙二醇（PEG）4000、中药稠膏　　干燥黏合剂：改良淀粉、聚乙二醇（PEG）6000、速流乳糖、高