药品安全知识学案.ppt

四、药品安全管理 药品安全是保护药品商业价值的根本基础，因此维护公众切身利益正是药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位（医疗保健）维护自身利益的根本长远之策。 药品安全管理也就是药品风险管理 药品风险管理包括药品的天然风险和药品的人为风险。 药品的天然风险 药品本身属性带来的风险。药品不良反应就是药品天然风险的具体体现，即上市后的药品“隐性”地携带着不良反应。 表现形式：非常遗憾的是，只能以病患者受到损害为代价。 这本身就是对人类认知程度的挑战。 药品的不良反应 药品人为风险 除去天然风险的其他一切风险。 1、不合理使用药品 这也是《处方管理办法》和医院管理年的重点 2、药品质量问题 3、科学的局限性 这种局限是在现实中不能超越的，如样本量、时间、当前的科学水平等 防范药品风险的对策 早期识别 尽早发现，尽早治疗（包括抢救） 如“反应停事件”，不及时发现的后果 如“齐二药事件”，及时发现的典型 政府和“涉药”各方必须做到的，针对各监管部门和各个“涉药”基本单位，这就需要强化药品不良反应监测 尽管是不得已而为之，但必须有所作为 药品安全性监测＝？（信号） 发现 报告 评价 控制 早期发现，快速反应，及时判断，有效控制。 （Adverse Drug Reaction,简称ADR） 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条规定