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质量保证协议 甲方： 乙方： 乙方为甲方提供 产品用的------- 双方本着：“互惠互利、共同发展”的原则，为确保产品质量的稳定和提高，特签订本协议。 1、 乙方为甲方提供的 质量应满足以下部分或全部要求： （1） 双方签订 （2） 甲方提供的技术标准 （3） 甲方提供的图纸 （4） 其他补充要求 2、 乙方对出厂的产品应对以下项目进行全程把关，每批产品并向甲方提供：（用打√的方法选取） （ ）检验合格合格证 （ ）检测报告 （ ）有关检验原始记录 （ ）型式试验报告（每年） 3、 甲方对乙方提供的产品质量验收，采用全数据检验或抽样检验两种方法。 （1） 全数检验，不合格率P1 （2） 抽样检验： 抽样方案： 合格质量水平： 抽样检验批不合格率P2： 4、 甲方对乙方产品不合格品的统计范围，应为甲方进厂检验时发现的不合格品、生产过程中发现的不合格品和售后发现的不合格品的总和。 5、 产品进货检验全数检验不合格率（P1）和抽样检验批次不合格率（P2）的计算方法。 （1） 全数检验 进厂检验判定的不合格品数 C1 P1= （C1/ 交验产品总批数 ） ×100% （2） 抽样检验 季度抽查不合格品数C2 P2= （C2/ 交验产品总批数 ） ×100% 6、 产品验收的检验判定依据为： （1） 产品图纸和有关技术要求； （2） 产品技术协议和有关标准； （3） 进厂无能力检验的项目，由生产过程和随主机售后使用情况为判定依据。 7、 质量保证 （1） 乙方应按甲方的要求，并参照ISO9000系列标准建立并保持文件的质量体系，不断提高质量保证能力。 （2） 甲方在需要时确认乙方提供的产品在制造过程中的质量保证体系及质量保证的实施状况时，征得乙方同意后可进入乙方进行质保体系调查。 （3） 如果乙方将甲方所需的产品全部或部分委托给第三方制造时，甲方有权提出进入第三方调查其质量保证能力，乙方应予积极协助。 8、 为促进乙方的产品质量稳定和提高，甲方根据双方确认属乙方质量责任的不合格品时，采取以下经济措施 （1）被判为整批不合格的产品应及时通知乙方，经甲方作出可否回用的判定。被判为可回用的产品需办理回用手续并按降级处理，甲方将扣除该批产品降级部分价值；被判为不可回用的不合格品甲方有权作整批退货，并收取乙方该批产品价值的误工费。 （2）合格批中的不合格品甲方除退货外，还收取乙方退货价的 %作误工费。 （3）如因整批不合格退回，乙方不能及时再次提供合格品，甲方因此停产造成的一切损失，乙方必须负全部责任。 （4）乙方为甲方提供的产品、原材料、零配件的制造工艺发生改变时，必须事先通知甲方，征得甲方同意，否则由此造成的一切损失由乙方承担。 （5）如果乙方产品质量连续两个月达不到本协议规定的质量水平，或发生重大质量问题，除执行本协议的有关条款外，甲方有权减少乙方的供货量或终止合同，取消定点资格。 （6）因甲方无能力或不便检验乙方产品的项目，在生产过程或随主机售后出现了质量问题，给甲方造成的一切损失由乙方承担（损失含：工时费、三包费、主机用户追究的损失费等） 9、因乙方提供的供品出现质量问题造成重大事故，按国家质量法处理。 10、其他补充条款 11、当甲、乙双方认为协议条款需要变更时，由双方协商重新签订协议。 12、本协议未签事宜，由双方共同协调解决。 13、本协议一式四份，各执二份，经双方签字后盖章后生效。 《质量保证协议书》 甲方：____________________乙方：____________________为严格执行《中华人民共和国质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、遵照《药品经营质量管理规范》的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方责任，经协商一致，签订质量保证协议。第一条：甲方责任第一款：甲方遵照国家药政法规，向乙方提供合法有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书，并严格按照委托书限定的范围展开活动。第二款：甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品。第三款：甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求承担所供药品的质量责任；有效期内发生质量问题由甲方负责，属本协议第二条款第五条款情况除外。第二条：乙方责任第一款：乙方作为依法经营药品的企业，向甲方提供合法的、有效的企业资格证书，乙方经办人员向甲方提供法定代表人签署并加盖公章的授权委托书。第二款：乙方收到甲方的药品，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量和药检报告存在问题，应在收到药品（到货日期为准）后一定时期内（本市为3日，市外为15日