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药交会期间热门新药市场分析（一） 瑞甘（注射用门冬氨酸鸟氨酸、门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂） 瑞甘（门冬氨酸鸟氨酸）为天然氨基酸-L-鸟氨酸-L-门冬氨酸在复杂的冻干工艺条件形成稳定的二肽聚合物。该品能直接参与肝细胞代谢，并能激活肝脏解毒功能中的两个关键酶，因而能够协助清除对人体有害的目由基，增强肝脏的排毒功能，迅速降低过高的血氨，促进肝细胞自身的修复和再生，从而有效地改善肝功能，恢复机体能量平衡。主要用于治疗因急慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎等所致的高血氨症，特别适用于肝脏病患所引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。 点评：我国是病毒性肝炎的高发区，平均年发病约140万人左右，居法定传染病第3位。我国约有 1.2亿人携带乙型肝炎病毒，而20％的乙型肝炎患者及50%-60%的急性丙型肝炎患者会发展为慢性肝炎，同时也是发展为肝硬化、肝衰竭和肝癌的危险因素。目前，我国约有300万慢性肝炎病患者，每年死于肝病的有50万人左右。庞大的患者群体造就了诱人的肝病治疗药物的市场，2002年，全国肝病用药市场规模为32.5亿元。 瑞甘冻干粉针和颗粒剂是湖北启瑞科技于2003 年在我国获准上市的首个生化类具护肝、解毒、能量三效合一的新药。该品的冻干粉针剂型稳定性更好，生物活性更高。而颗粒剂剂型刚填补了国内空白，便于患者长期服用。既能降低过高血氨，又能有效保护肝细胞，促进肝细胞能量生成，适用面广，市场份额必将逐渐扩大。 泰吡信（注射用头孢匹胺钠粉针） 头孢匹胺钠为第四代头孢类抗生素，能抑制细菌细胞壁的合成，从而发挥杀菌作用。对革兰氏阴性和阳性菌具有广谱抗菌活性，尤其对绿脓杆菌具有很强的抗菌力，适用于各敏感致病微生物所致中、重度感染。 点评：头孢匹胺是由日本住友公司开发研制的一种注射用头孢菌素，商品名为先福吡兰，1985年日本首次上市，目前已进入中国销售。由于其结构特点，改善了原药的抗菌活性和药动学特征，属于第四代头孢菌素。它具有抗菌谱广，抗菌活性强；血药浓度高，维持时间长；组织分布好、安全性高等特点。2002年头孢匹胺在我国的销售金额约2000万元，2003年则迅速增长至5300万元，增长幅度达到 150%，可见该品种发展潜力之大。 盐酸西布曲明片 盐酸西布曲明是通过其胺类代谢产物作用于中枢，通过抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺等单胺类递质的再摄取而减少食物摄入，适用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症患者的治疗。 点评：在发达国家，消费者每月花在保健和减肥方面的费用平均达30-80美元，这是一个每年达几十亿美元的潜在市场。在美国，减肥品年销售额达30亿美元。中国减肥品市场2003年销售额也超过 100亿元。目前，在全球范围内，减肥药主要有两种：西布曲明和奥利司他，两品都已在国内上市。专家认为，目前减肥品的最佳选择还是减肥药。2000年8 月，太极的曲关（盐酸西布曲明）正式上市后，第一年销售项即达3亿元，可见该品种市场潜力之巨大。 血必净注射液 该品为国家中药二类新药、中药保护品种，专利保护期20年，用于治疗脓毒症和多脏衰（多器官功能失常综合征，MODS）以及全身炎症反应综合征。是经过加拿大国际危重病学会年会专家认可的治疗SIRS、Sepsis、MODS的临床用药，并首批通过防治非典药物绿色通道快速审批共获准上市。 点评：2002年巴塞罗那欧洲危重病会议报道，全球每年脓毒症（Sepsis）的发病率高达30‰，每年脓毒症发病人数超过1800万例，并且每年以1.5％的比率增长。迄今为止，脓毒症和多脏衰是重症监护病房（ICU）患者死亡的重要原因，占ICU死亡者的80％。 我国每年患各种感染病人达到2亿人次，发热病人达到3亿人次，全身炎症反应综合征病人达 3000万人次，每年脓毒症病人超过300万人，每年因此造成多脏衰的死亡人数高达50万人以上。用于治疗该症的药品主要为西药品种，鉴于其毒副作用，临床上中药品种成为治疗的主要方向。由于血必净注射液的疗效以及低毒副作用深受临床医生的认可和患者的好评，因此市场潜力看好，预计其在3－5 年内国内市场销量可以达到10亿人民币。 可成（盐酸吡格列酮片） 盐酸吡格列酮是复星朝晖自行研发的一类新药，该品为新一代噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂，主要作用机制是增强外周组织对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗，从而降低血糖。它不刺激胰岛素细胞分泌胰岛素，而是使患者有效地利用自身胰岛素。盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病具有广泛的适用性，除了单独使用外还可以和其他药物联合使用；另外还可以改善血脂。更为重要的是，该药作用强、安全性好，这是因为该药主要经胆道排泄，肾功能不全患者也可服药，在世界上被誉为21世纪治疗糖尿病的“重磅炸弹”药物。 点