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药品基础知识考核试题 姓名： 岗位： 分数： 一、填空题。（每空1分，共30分） 1、药品是一类用于 、 、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 或者 、 _、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、国家食品药品监督管理局 年基本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统一格式为： 。 3、处方药是指必须凭____ _师、___ __师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称____ ___）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ _____和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_ _____和__ ______，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、 、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对 及 所作的技术规定，是药品 、 、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、药品的有效期是指药品在一定的 条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为 。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________ 与________ 。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的__ ______作用，不能用作预防与治疗疾病，只是具有___ _____功能，即不可宣传治疗功效。 11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、 管理。专用账册及相关记录、票据保存至药品有效期后 年。 二、判断题。(每题2分，共20分) 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（ ） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（ ） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（ ） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（ ） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（ ） 6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（ ） 7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日，该药品从2015年05年01日起失效。（ ） 8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2015.04的药品，该药品从2015年3月01日起失效。（ ） 9、药品批准文号的字母含义：H（化学药品）、Z（中成药）、B（保健品）、S（生物制品）、T（体外诊断药品）、F（药用辅料）、J （进口分装药品）。（ ） 10、通用名称可用作商标注册。 （ ） 三、不定项选择题。（每题2分，共40分） 1、开办药品经营企业必须首先取得（ ） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射性药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ ） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、