创新药物的供试品分析与毒代动力学研究高级培训班第-中国药理学会.docVIP

创新药物的供试品分析与毒代动力学研究高级培训班 （第二轮通知） 毒代动力学与供试品分析是全面执行GLP规范和系统评价创新药物安全性的基础，也是准确制定临床研究方案的主要依据之一。国外药物审评机构早已制订了毒代动力学研究和供试品分析的相关指导原则，国内药物研究主管部门也制订相关指导原则和要求并拟定近期内全面实施。为了提高国内药物研究单位关于供试品分析水平，毒代动力学研究的水平以及供试品分析及毒代动力学研究中试验设计、实施、结果分析与解释等方面的水平，加强供试品分析与毒代动力学研究方法的规范化、标准化以及在新药安全性评价中的应用，促进我国药物毒理学研究学术交流和协调健康的发展；特定于2012年4月日日联合举办供试品分析与药物毒代动力学培训班，邀请审评专家SFDA主管领导和审评专家、国际多家大型制药公司从事新药评价与毒代研究的专家、国内著名药物毒理学家、药物分析与药物毒代动力学专家、大型GLP机构负责人和专题负责人，就目前内外供试品分析和毒代动力学研究现状、发展方向和药品注册要求等开展全面系统的培训。 一、会议主题：把握暴露与毒性关系，全面提升安评质量。 二、会议主要交流研讨内容：三、会议形式说明： 1. 邀请国内外知名专家理论讲解实例分析专题讲授互动答疑。 2. 采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。 四、参会对象： 药物安全评价研究负责