蛋白肽类试题两套.docVIP

蛋白同化制剂、肽类激素知识考试题（2） 姓名： 岗位： 得分 一、填空题（每题2分） 兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其________、________、_______、______、_______，依照药品管理法和有关行政法规的规定_____________________________。 蛋白同化制剂及肽类激素属于___________________药品，国家对其实行强制管理。 验收进口蛋白同化制剂及肽类激素时，除一般质量外，还必须检查其______________________及口岸药检报告单和_________________________。 2007年10月1日后生产出厂的含兴奋剂药品，必须按规定在药品说明书或者标签上标注__________________________字样。 蛋白同化制剂、肽类激素的______、_______、________、________、________记录，应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期__________________。 国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行____________________，任何单位和个人不得非法________、__________、___________。 二、简答题（每题20分） 1.肽类激素有哪些品种？ 2. 简述本岗位质量职责 3.药品批发企业申请经营蛋白同化制剂、肽类激素必须具备哪些条件？ 蛋白同化制剂、肽类激素知识考题（1） 姓名： 岗位： 得分 一、判断题（每题2分） 1、国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管理，任何单位和个人不得非法生产、销售、进出口。（　　　） ２、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素可以在境内销售。（　　　） ３、药品、食品中含有兴奋剂目录所列其他禁用物质的生产企业应当 在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。（　　） ４、蛋白同化制剂、肽类激素和前款规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质，实行处方药管理。（　　　） ５、蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库记录应当保存至超过药品有效期二年。（　　　） ６、《反兴奋剂条例》自2005年３月１日起施行。（　　　） ７、药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。（ ） ８、药品批发企业必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并做好进帐记录。（　　　） ９、药品批发企业购进药品时必须向供货商索要厂检验报告书或当地药检所的检验报告书。（　　　） １０、运动员不得在体育运动中使用兴奋剂。（　　　） 二、问答题。（每题２０分） 1、制定《反兴奋剂条例》的目的是什么？ 2、什么是兴奋剂？兴奋剂目录是由哪几个部门制定、调整并公布？ 3、已取得《药品经营许可证》的药品批发企业，应具备哪些条件并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素？ 4、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和批发企业可以向什么机构供应蛋白同化制剂、肽类激素？ 试题（1）答案： 一、1、对；2、错；3、对；4、对；5、对；6、错；7、错；8、对；9、对；10、对。 二、1、目的是：为了防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参加者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争，根据《中华人民共和国体育法》和其他有关法律，制定本条例。 2、兴奋剂是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。 3、（1）有专门的管理人员；（2）有专储仓库或者专储药柜；（3）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；（4）法律、行政法规规定的其他条件。 4、（1）蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、符合《反兴奋剂条例》第九条规定的药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。 （2）蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素，但肽类激素中的胰岛素除外，胰岛素还可以向药品零售企业供应。 试题（2）答案： 一、1、生产、销售、进口、运输、使用、实行特殊管理；2、兴奋剂；3、《进口药品注册证》、《进口准许证》；4、运动员慎用；5、验收、检查、保管、销售、出入库、2年；6、严格管理、生产、销售、进出口。