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TU-1800型紫外—可见分光光度计 确认方案 方案拟定 质量控制部： 日期： 方案审查 QC主任： 日期： QA主任： 日期： 方案批准 质量管理部经理： 日期： 确认方案目录 1. 概述 1.1.功能指标性 能 指 标 .1. 资料档案 2.2. 维修服务 2.3. 技术特征 2.3.1 消耗性备件 2.3.2. 一般状况 2.4. 功能测试 3. 校正 3.1. 波长准确度 3.2. 吸收度准确性 3.3. 杂散光试验 4. 再确认 5. 再确认周期 1. 概述 北京普析通用仪器有限责任公司成立于1991年，是研制和生产光谱分析仪器的专业化、规模化、系列化的现代高科技股份制企业，是国家AAA级信用企业。1998年公司被推选为中国分析仪器学会理事单位；2000年被北京市科学技术委员会授予“高新技术企业”称号；2001年被中国仪器仪表行业协会分析仪器专业协会推选为副会长单位；2001年荣获“十大知名光谱仪器品牌”称号。工作波段宽，能满足200～1100nm宽波段范围的使用要求。 准双光束监测系统保证良好的稳定性。 大数值孔径光学系统提高了信噪比。 采用全息光栅实现了低杂散光。 关键器件如氘灯、光电二极管均采用进口件，保证优良性能和长寿命。 独创的插座式钨灯和氘灯，换灯时免去光学调试。  自动8 联池架可做多样品测量，也可用于药物溶出度的6个样品测量。 大面积背光型LCD液晶显示。 有0.5、1.0、2.0、5.0nm四种光谱带宽。   1.1.功能指标光度测量 测量当前波长处的吸光度或透过率并可进行系数计算。 用GOTO－入键，可快速准确地取得工作波长范围内的任一波长。 利用光度测量功能测量当前波长处的吸光度或透过率。 若选定自动联池状态，可自动完成校准及个样品的测量。光谱扫描 设置参数，如波长范围、显示范围、采样间隔和扫描速度等 以后便可扫描出样品的光谱曲线，并在LCD显示器上实时显示。 可做光谱曲线的峰谷值检出并可打印输出。 定量测定 定量计算标准曲线建立及样品浓度直接测量。 可作个标准样品的标准工作曲线并给出线性相关系数。 输入线性系数可直接进行样品的浓度测量。打印输出 可用打印机（选配）打印测量结果。 性 能 指 标 波长范围　　　　200nm～1100nm 波长准确度　　　±0.3nm(开机自动校准) 波长重复性　　　0.2nm 光谱带宽　　　　0.5nm,1.0nm,2.0nm,5.0nm 杂散光　　　　　0.3%T(220nm,NaI; 340nm,NaNo2) 光度方式　　　　透过率，吸光度，能量 光度范围　　　　-0.3～3.0Abs 光度准确度　　　±0.002Abs(0～0.5Abs),±0.004Abs(0.5～1.0Abs);±0.3%T(0～100%T)  光度重复性　　　0.001Abs(0～0.5Abs),0.002Abs(0.5～1.0Abs);0.15%T(0～100%T)  基线平直度　　　±0.002Abs(200nm～1100nm)  基线漂移　　　　0.001Abs/h(500nm, 0Abs预热后)  光度噪声　　　　±0.001Abs(500nm,0Abs 2nm光谱带宽).1. 资料档案 名称 存放处 保管人 使用说明书 合格证 2.2. 维修服务 内部服务单位名称：QC计量室 外部服务单位名称：北京普析通用仪器有限公司 地址：北京市海淀区中关村南大街甲8号威地科技大厦[100081]电话/传真：010/ 010E-Mail：yong.liu@2.2. 技术特征： 2.2.1 消耗性备件 品名 生产厂家 数量 存放处 溴钨灯 普析通用 2个 QC计量室 0.5A保险管 普析通用 2个 QC计量室 2A保险管 普析通用 2个 QC计量室 石英比色皿 普析通用 1对 QC仪器室 检查人：　　　　　　　　　　　　　日期： 2.2.2. 一般状况 . 仪器符合采购质量标准 . 本仪器的狭缝宽度（光谱带宽）符合中国药典2000年版二部附录规定。 . 仪器的安装符合本企业的GMP及供货商提议的要求。 2.3. 功能测试 目的：在不使用任何试品的前提下，确认达到设计要求。 测试项目的认可标准及实测结果如下： 测试项目 认可质量标准 实测结果 （1）百分透光率-吸收度转换 波长为480.0nm，T%钮读数100%时,转换为A钮读数