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5、阳性药选择 ⑴根据试验需要选择，中药优先。 ⑵模型用阳性药最好与临床对照药一致。 ⑶正式生产品种，准字号药。 ⑷多设为中剂量。 ⑸提供依据。 6、试验方法选择 ⑴以主治病模型为主，要求两种动物。 ⑵根据主治症候设计，要求两种方法。 7、给药途径： 与临床给药途径相吻合 8、指标选择: ⑴特异性 ⑵敏感性 ⑶重现性 ⑷客观性 9、数据要求 ⑴以定量指标为主。 ⑵在特殊情况下可用定性指标。 10、数据处理 ⑴统计学处理。 ⑵以表表示（三线表），可加图表示。 动物模型：根据中医的证或西医的病选择 脾虚证（素体虚弱或饮食不节、思虑过度、过劳过逸、湿邪过盛等）1、模型： 1）病因模型：苦寒泻下法——大黄 耗气破气法——运动 过食肥甘法——饮食 饥饱失常法——饮食 限制食量法——饮食 偏食酒醋法——酒醋2）病理模型：利血平法——副交感神经功能亢进 新斯的明法——脾阳虚证3)病证结合模型：病＋证 2、观察指标：1）一般体征：症状、体重、大便、食量等；2) 脾主运化：胃肠运动、消化液分泌、小肠吸收、代谢、胃肠激素等；3）脾为之卫：全身免疫功能——非特异性免疫、细胞免疫、体液免疫、  胃肠屏障功能——胃肠黏膜、上皮细胞和细胞器的病理形态和组织化学，测定胃壁微循环血流、胃壁结合黏液含量、胃黏膜电位差及胃组织的PGE2含量4）脾主肌肉：肌电图，血清肌红蛋白含量及相关酶活性，骨骼肌纤维的组织学和组织化学 5）脾主统血：血常规、血液流变学、微循环 举例： 大黄脾虚模型： 1、原理：大黄含蒽醌类衍生物，在小肠吸收后在体内变成大黄素，再由大肠分泌进肠腔，大黄素刺激肠蠕动增加而致腹泻。 2、剂量： 1）大黄水煎剂，小鼠16.7－52.6克/公斤，5－40天 大鼠20.7－54.6克/公斤，4－30天 家兔16.7－172.1克/公斤，1次 2）15％大黄粉悬液，大鼠6－13.3克/公斤，8－10天 3、方法： SD大鼠180－200克，雌雄各半。 按体重分为正常空白组、模型空白组、大、中、小三剂量组及阳性组，共六组。 每日上午灌胃给予200％大黄水提液2ml/100g(前一组给等容积蒸馏水）1次，连续14天。 于第8－14日每日下午(除前二组给予等容积蒸馏水外）灌胃给予受试药物1次，连续7天。 每日观察症状、体征、食量、粪便等，每星期称取体 重1次 末次给药后次日眼眶取血分离血清，按试剂盒操作说明 测定血清胃泌素、淀粉酶； 并颈椎移位处死动物，系统解剖，取脾脏、胸腺称重， 计算脏器系数。 4、结果： 该药可改善大黄脾虚大鼠部分症状，可以显著增加血清胃泌素和血清淀粉酶含量，对脾虚大鼠体重和免疫器官重量有一定增重作用趋势。 1、动物模型 1）应激性胃溃疡模型：如束缚、冷冻、饥饿、烫伤等。 2）幽门结扎法溃疡模型：结扎幽门。 3）药物性溃疡模型：利血平、吲哚美辛、阿司匹林。 4）化学性溃疡模型：乙酸、无水乙醇、盐酸、氢氧化钠。 以上溃疡模型，除乙酸溃疡模型，其他均为急性溃疡模型，前者通常作为观察药物对溃疡的愈合作用，后者则作为观察药物对溃疡发生情况及程度的影响。 胃溃疡 2、观察指标： 1）溃疡面积（溃疡两径相等者用公式：πr2，两径不相等者：πr1r2）或溃疡体积（用溃疡凹面能盛生理盐水的量来计算）、溃疡愈合率； 2）溃疡指数（轻重程度。长径大于1mm者，直接测量长度，每1mm为1分，宽径大于1mm计分加倍；若长径宽径均小于1mm，按溃疡点计，每点计0.5分。每动物累计总分即溃疡指数。）、溃疡发生率（发生情况。溃疡发生的动物数占试验动物数的百分比。）； 3）胃黏膜出血程度（“＋”分级） 举例 慢性乙酸溃疡模型 1、原理：在大鼠胃的浆膜下或浆膜面注射或浸润一定量的乙酸，由于乙酸的腐蚀作用致胃黏膜损伤而造成溃疡。 2、方法： 造模：大鼠禁食24h，自由饮水，乙醚麻醉，常规消毒开腹，轻轻将胃取出，在腺胃部前部窦体交界处注入30％乙酸0.03ml于浆膜下，缓慢出针，勿使乙酸流出。用生理盐水冲洗胃壁创面，将胃送入腹中，缝合腹壁创口。术后常规喂养，术后3～5日可形成溃疡。溃疡一般呈圆形或卵圆形，但有时也不规则。 观察：一般术后的次日即可分组进行给药治疗。 观察完毕后，杀死动物，剖腹，结扎幽门及