(静脉注射脂肪乳的制剂学研究进展.docVIP

静脉注射脂肪乳的制剂学研究 （杭州 ） 【摘 要】目的 为静脉注射脂肪乳的工艺研究提供参考。 方法 通过查阅国内外相关研究文献，对近几年静脉注射脂肪乳制剂学方面的研究进行分析综合。结果 文献表明静脉注射脂肪乳是一些水溶性差的药物的良好载体，影响其制剂质量的因素主要有处方组成、制备方法等。 关键词：静脉注射脂肪乳 乳化剂 制备方法 一、静脉注射脂肪乳的应用现状 静脉注射脂肪乳是以植物油、磷脂乳化剂、等渗剂和注射用水制成的稳定的水包油型（O/W）乳剂，它的发展开始于人们对肠外营养的探索。1962年，Wretlind和Schuberth用大豆油和蛋黄磷脂制成了划时代的脂肪乳剂，为静脉注射脂肪乳的发展奠定了坚实的基础[1]。由于能够快速地补充机体能量和必需脂肪酸，维持细胞结构和人体脂肪组织的恒定[2]，静脉脂肪乳剂在临床上已经广泛地被自身不能通过嘴和脾胃得到充分营养的病人所接受。随着临床治疗需要和制剂技术的发展，用脂肪乳作为药物载体的给药系统越来越受关注。临床不少药物水溶性差，注射给药时常常需要采用潜溶剂（含有机溶剂）或使用大量的增溶剂，而使用潜溶剂的药物在释放过程中会引起药物的再沉淀，并且有机溶剂会产生毒性，如许多增溶剂会引起生物膜形态的改变，造成组织损害。脂肪乳是这类药物的良好载体,它主要是以脂肪油为软基质，将药物溶解在脂肪油里，通过磷脂乳化作用将其包裹于磷脂膜包封的乳球中，