药物参考杂质检查.docVIP

药物的杂质检查 一、选择题 [A型题]（每题只有一个正确答案） 1、下列关于药物纯度的叙述正确的是（ A ） A、药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 B、药物的纯度标准主要依据药物的含量而定 C、药物纯度比试剂用纯度更严 D、物理常数测定不能表明药物的纯度 E、以上均不正确 2、下列各项中不属于一般性杂质的是（ E ） A、氯化物 B、酸性物 C、硫酸盐 D、重金属 E、旋光活性物质 3、下列哪种情形不是药物引入杂质的途径（ D ） A、原料不纯 B、制造过程中的副产物 C、制造时所用的容器不洁 D、药物进入体内分解 E、药物保存不当 4、下列关于药物中杂质的检查及药物纯度的概念，哪一种叙述是正确的（ E ） A、杂质检查是检查每种杂质有无存在 B、杂质检查是测定每种杂质的含量 C、只要每项杂质检查合格，药品的质量就符合要求 D、分析纯试剂可替代药品使用 E、以上都不对 5、检查药物中的氯化物，以硝酸银作为沉淀试剂，加入稀硝酸后，无法消除下列哪一种离子的干扰（ C ） A、SO32- B、CO32- C、I-