标准操作PH值测定法..docVIP

标准操作PH值测定法 目 的：建立PH值测定法标准操作规程。 适用范围：PH值测定法。 责 任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。 程 序： 简述 PH值测定法是测定药品水溶液氢离子浓度的一种方法，是药品检查项下采用较多和重要的指标之一。PH值就是水溶液中氢离子浓度（以每升中摩尔数计算）的负对数，以公式表示为：PH=-logaH+。在25℃时，水溶液的pH值等于7为中性，小于7为酸性，大于7为碱性，每1升溶液中有1摩尔氢离子时，pH=0，每1升溶液中1摩尔氢氧离子时，PH=14。 PH值测定法各国药典都有明确的规定，中国药典1953年版规定PH值测定法可使用比色法和电位法两种方法测定，但在实际测定量，比色法干扰因素较大，容易产生误差，中国药典1963年版虽然仍规定上述两种方法，但附录内明确规定“当电位法与比色法结果不一致时，应以电位法为准。”1977年版以后的中国药典就明确规定PH值测定法只能用电位法。2000年版中国药典附录写明：除另有规定外，水溶液PH值应以玻璃电极，用酸度计进行测定。 仪器与性能测试 电位法测定PH值的基本原理：是基于由水溶液和电极组成的厚电池的电动势与PH值的关系，即在25℃时，每当电池的电动势变化0.059V时，PH值就变化一个单位。PH计主要包括电极和