药物分析_01引言全解.ppt

药物（drug）是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、功能主治和用法用量的物质。 药学导论 药学导论 按来源分，可分为化学药、中药、生物药三大类。 药学导论 实例各地紧急停用乌苏里江制药公司双黄连注射液.flv 药品是一种特殊的商品。 药品既有效又有毒；具有特殊的用途、特殊的时效性、特殊的消费方式和特殊的质量要求。 药学导论 药品的基本要求应当是：安全、有效、质量可控 药品作为商品，与普通商品最大的区别就是其产品质量不允许有任何”瑕疵“。 不准出厂， 不准销售， 不准使用！ 一、药物分析的性质 药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科，是药学科学领域的一个重要组成部分。 怎样知道药品质量好坏？ 通过分析检验 药物分析的性质 研究的对象：药物。包括化学结构已经明确的合成药物或天然药物，中药制剂和生化药物及其制剂。 采用的手段：运用化学、物理学、物理化学或生物化学的方法和技术 解决的问题：对药品的研发、制造和使用等各个环节实行全面的质量控制。 二、药物分析的任务 药物生产过程质量控制 药物成品的质量检验 药物贮存过程中的稳定性考察 临床药物分析 新药研究中的质量研究与质量标准的制定 过程分析（PAT） 医药公司 质检科检查 药厂质检科检查 各级药检所抽查 医院临床药理室或药剂科分析 新药研制单位起草药检所复核审批 二、药物分析课程的特点 药物分析课程是一门涉及到多学科、多环节、多部门的综合性方法学学科。 药物分析学 数理化基础： 数学（统计学） 物理学 化学（无机化学 有机化学 物理化学 分析化学） 生命医学： 生物学 生物化学 免疫学 微生物学 药学相关： 药物化学 生药学 药剂学 药理学等 涉及的学科 二、药物分析课程的特点 涉及的环节 药物的研制、生产、经营、使用 质量研究 涉及的部门 科研、企业、医院、行政管理 质量控制 质量考察 体内分析 三、药物分析课程的学习要求 课程基础 有机化学 分析化学 仪器分析 药物化学等 学习主线 化学结构 理化特性 分析方法 课程内容 模块 内容 重点 总论 药典；鉴别、检查、含量测定；样品前处理；药物分析方法；分析方法验证 药物的鉴别、检查、含量测定的方法和技术 各论 化学药的原料分析； 七大类化学药物的分析 物理常数的测定方法；巴比妥类、芳酸及其酯类、芳香胺类药物的分析 其他 制剂分析；中药分析；生物药物分析 制剂分析；中药分析 需要掌握的内容 药物分析工作的程序 药物分析中常用的分析方法和技术 常见各类药物的分析方法 包括鉴别、检查 和含量测定的 基本原理与方法 包括鉴别试验、特殊杂质检查和含量测定特定方法 熟悉和了解的内容 熟悉 各种药物原辅料和 中间体的分析方法 中药及其制剂分析的 规律和主要方法 了解 药物制剂分析的特点和分析方法 生物药物分析 的特点 （一）、书籍 1、《药物分析》刘文英 人民卫生出版社 2、《药物分析》盛龙生 化学工业出版社 四、药物分析的主要参考书目简介 （一）、书籍 中华人民共和国药典（2010年版） 药物分析方法与应用 马广慈 北京科学出版社 2000 中药分析 傅强 化学工业出版社 2010 生物药物分析 何华 化学工业出版社 2010 体内药物分析 李好枝 中国医药科技出版社 四、药物分析的主要参考书目简介 （二）、期刊 《分析化学》《药学学报》《中国药学杂志》 《药物分析杂志》 《中国药品标准》 《中国现代应用药学杂志》 《中草药》 《中国生化药物杂志》 《中成药》 《中国中药杂志》 《中药材》 等等 药物分析课程教学内容 理论教学——多元化教学模式 实验教学——综合性实验 个性化的自主学习——学生自主教学，文献综述和论文撰写 考试方式与比例——闭卷考试70%，平时成绩30%(实验+考勤+作业)。 END