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- 2017-02-02 发布于浙江
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灭菌验证的实施 性能鉴定performance qualification (PQ) 1)微生物性能鉴定—湿度探头的数量(ISO11135-1) 可用柜室容积为6m3:6/2.5=2.4,所用探头数量最少为3个(最少探头数量)。 可用柜室容积为60m3:60/2.5=24,所用探头数量最少为24个。 Department name * 灭菌验证的实施 性能鉴定performance qualification (PQ) 1)微生物性能鉴定—灭菌时间的确定 微生物杀灭能力达到的水平。 ◆存活曲线法 ◆部分阴性法 ◆半周期法(最为常用) Department name * 灭菌验证的实施 性能鉴定performance qualification (PQ) 1)微生物性能鉴定—灭菌时间的确定(半周期法) 递增的方法选定灭菌半周期时间, 半周期时间确定后,要进行满载3次和最小装载3次的确认。
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