国际生物技术研究进展与我国生物技术.ppt

4、基因治疗技术 2002年公布的已批准临床研究的新药品种（部分）III 药品名称 注射用rhIFN α-2b 注射用喷昔洛韦 注射用奥硝唑 注射用rhIFN α-2b栓 注射用rhIL-11(酵母菌表达) 剂型 粉针剂 粉针剂 粉针剂 栓剂 注射剂 类别 五 二 四 四+五 二 主要成分或适应症 小儿病毒性肺炎 暂定为治疗病毒感染引起的宫颈糜烂 从上表可以看出，我国生化药物的品种呈现较快的发展趋势，但仍以剂型改造和仿制为主。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 三、国内外正在研究和开发的生物技术药物1、美国正在研制的生物技术新药 在美国有369种生物技术药物正在临床研究 除重点应用于肿瘤治疗外，39种应用于感染性疾病，28种应用于神经脊髓疾病，26种应用于心脏疾病，22种应用于呼吸道疾病，19种用于AIDs/HIV感染及相关疾病，19种应用于自身免疫性疾病，19种应用于皮肤病，13种用于移植术，11种用于消化性疾病，11种用于遗传病，9种用于血液病，7种用于糖尿病和相关疾病，5种用于不育症，3种用于眼病，3种用于生长障碍，2种用于骨质疏松，2种用于避孕。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 2、美国已进入临床研究阶段的革新性生物技术药物 I 研究新药 Anti-VEGF(抗内皮细胞生长因子) Dendritic cell vaccine(树突细胞疫苗)，Dendreon公司 Dendritic cell vaccine(树突细胞疫苗)，Genzyme公司 ONYX-015(肿瘤抑制治疗基因) Anti-IgE humanised monoclonal antibody(人源化抗IgE单克隆抗体) 适应症 治疗结肠直肠癌和非小细胞肺癌 治疗前列腺癌 治疗乳腺癌 黑瘤 治疗头颈癌 治疗哮喘 研究阶段 III期临床 III期临床 I期临床 I/II期临床 II期临床 III期临床结束 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 美国已进入临床研究阶段的革新性生物技术药物II 研究新药 PRO542(PRO542抗体) Pegasys(PEG修饰IFN) Recombinant human parathyroid hormone(重组人甲状旁腺激素) Somatokine(免疫系统激发剂) ConXn(松弛素蛋白) ABX-ILB(ABX-ILB抗体) 适应症 预防HIV 治疗丙型肝炎 治疗骨质疏松症 治疗严重烧伤 治疗硬皮病 治疗牛皮癣 研究阶段 III期临床 III期临床 II期临床结束 II/III期临床 II期临床 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 3、2001年美国FDA批准上市的新药和疫苗I 产品 α重组红细胞生成刺激蛋白 重组CD52糖蛋白单抗 人源化组织重组的活皮替代物 地高辛绵羊单抗(Fab) 苯哌啶醋酸甲酯活性异构体 Frovatriptan succinate Imatinib mesylate 重组非糖基化人白介素-1受体拮抗物 适应症 满发肾衰相关贫血 B细胞慢性淋巴细胞白血病 糖尿病足部溃疡 Digoxin中毒 注意力分散、过渡紧张 偏头痛 慢性髓细胞性白血病特发性危象 活动性类风湿性关节炎 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 产品 苯哌啶醋酸甲酯双向释放型 重组人β促尿纳排泄肽 复合培养皮肤、双层细胞基质 PEG化重组干扰素α-2b Bosentan 灭活甲肝疫苗和重组乙肝疫苗 Tenofovir disoproxil fumarate 重组人活性C蛋白 适应症 注意力分散，过渡紧张 急性代谢失调充