认证产品一致性及变更管理程序QP3课件.docVIP

13922899625 深圳胡新华有限公司 文件编号 YBY-GL-QP-034 认证产品一致性 及变更管理程序 版 本 A 页 码 共4页 1. 目的与范围 1.1 规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断提高产品质量、降低生产成本；同时对所生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以确保认证产品持续符合规定的要求。 1.2 适用对本公司产品实现有影响的所有工程变更，包括供应商提出的变更，以及公司已获认证证书的产品。。 2 职责 2.1 相关部门提出更改申请； 2.2 技质部负责更改项目的评估；更改的设计、评审、验证的组织；负责产品标志的一致性控制，产品的监视和测量及一致性检查，认证产品的变更申报。 2.3 营销部负责传递顾客的更改信息；负责向技质部传递供应商更改的信息 2.4 负责认证产品所用的关键元器件和材料的一致性控制。 2.5 相关部门负责配合完成更改的实施与验证。 3 管理程序 3.1 更改类别/时机 3.1.1因现场改进和/或工艺改进需要而发生的产品设计更改； 3.1.2因质量改进、现场质量控制与管理需要和/或供应商要求而发生的产品设计更改； 3.1.3因顾客需要而发生的产品设计更改； 3.1.4国家法令、法规的更改导致的产品更改 3.1.5产品制造、装配、检验等方面的操作性导致的过程更改； 3.1.6新材料、新工艺、新技术、新装配的采用导致的过程更改； 3.1.7由顾客提出的书面过程更改要求； 3.1.8公司内部持续改进的需要而引起的过程更改； 3.1.9 供应商引起的过程更改； 3.1.10产品更改引起的过程更改。 3.2 更改申请 由申请部门填写“更改申请单”,说明更改内容。更改内容应附简图、更改原因。供应商提出的更改申请由物控部采购员负责填写，并将供应商提出书面更改申请附后,提交给技质部。 3.3可行性评审 技质部负责组织营销部、相关制造单位等部门对工程更改申请进行可行性评审，认为该项申请可行，签署同意更改并说明是否需要样件实验；认为不可行，说明主要理由，将更改申请单反馈给申请部门。将评审结果记录在“更改申请单”中。 3.4 样件试验 对于评审通过的工程更改申请，需样件试验的，由公司产品试验人员对样件进行性能进行试验，将试验结果或试验报告提交给技质部和总工程师，由技质部将其填入“技术通知单”中。 3.5 更改申请的批准 技质部经理根据评审意见和样件试验结果，决定是否批准，批准并需批量试验，不批准则说明主要原因，记录在“更改申请单”中。 3.6 批量生产准备 技质部填写“更改批量生产检查表”，并检查各相关部门的准备完成情况。在计划完成时间不能完成批量生产准备的，应向该项更改产品负责人提出推迟的完成日期。 3.7 批量试验 技质部负责组织批量试验。对工艺性能进行验证，必要时，技质部对产品性能进行试验，并将试验结果反馈给技质部。当批量试验结果不能满足产品或工艺要求时取消此项更改。 3.8 顾客批准 工程更改要求执行《生产件批准作业指导书》，如不能符合PPAP，更改终止;如符合，进入下一步。项目小组将结果记录在“更改申请单”中。 3.9工程更改通知 工程更改获得顾客批准后，项目负责人负责填写“技术通知单”，包括图纸更改内容，更改标识和实施要求。实施要求应包括更改正式实施日期和更改前库存件的处理意见等。经技质部经理审批，登记更改号。报总工批准后，完成在底图上的更改。一般为划改，更改标记为英文小写字母，顺序按英文字母顺序从a开始。底图上应标明更改标识、更改处数、日期、内容、技术通知单号及更改人签名。资料管理员负责更改图纸的存档、复制和发放，并收回旧图。 3.10实施 技质部项目负责人负责检查实施情况，各相关部门协助，并填写“更改实施检查表”。技质部应组织制造单位等部门对实施效果予以评价，并在“更改申请单”上记录。 3.11 更改实施后，项目负责人应组织技质部等相关部门负责人对设备和工艺参数进行验证，以证明是否达到符合更改的要求和目的。 经验证更改达到要求和目的，应及时将有关参数进行确认，并经总工程师批准。批准的文件形成《技术通知单》作为更改FMEA\控制计划\作业指导书\流程图\图纸等工艺文件的输入。 3.12 所有的更改执行前,技质部须组织对FMEA\控制计划\作业指导书\流程图\图纸作相应的评审与变更,变更文件的发放与使用具体执行《技术文件与资料控制程序》。 3.13 与更改有关的质量记录应在技质部存档。由相关部门按照《记录控制程序》执行。 4. 认证产品一致性管理 4.1 产品的一致性要求 公司所生产的认证产品应符合下列要求： a)、认证产品的结构应与型式试验检测时的样品一致。 b)、认证产品所用的关