5检验检测机构资质认定评审准则注释.docxVIP

检验检测机构资质认定评审准则（按管理办法第九条顺序条件编制）1.总则（CL01-1范围）1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。2.参考文件（CL01-2引用标准）《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》ISO15189《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001《通用计量术语及定义》3.术语和定义（CL01-3术语和定义）3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.2检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。4.评审要求（CL01-4管理要求、CL01-5技术要求）4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织（CL01-4.1组织）4.1.1(CL01-4.1.1)检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，（管理办法第二十五条）检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。4.1.2(CL52-4.1.1)检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。4.1.3(CL01-4.1.2、CL01-4.1.5 d或管理办法第二十二条)检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。4.1.4(CL01-4.1.5 e)检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。4.1.5(CL01-4.1.4)检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。4.1.6(CL01-4.1.6)检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会。4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员（CL01-5.2人员）4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。(CL01-4.1.5 k)检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。4.2.2(CL01-4.1.4或管理办法第二十三条)检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。4.2.3(CL01-4.1.5 c或管理办法第三十二条)检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。(CL01-4.1.5 b)检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。(管理办法第二十六条)从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。4.2.4(CL01-5.2.2)检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。(CL01-4.2.3)检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。(CL01-4.1.5 g)应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。4.2.5(CL01-5.2.1)检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的