9第九章转基因生物安全法规及其管理解说.ppt

国际相关组织 职责：负责转基因生物安全的国际协调管理 联合国工业发展组织（UNIDO）、粮农组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）、环境规划署（UNEP）以及经济合作与发展组织（OECD）制定了一系列有关农业转基因生物安全管理的准则，在《21世纪议程》、《生物多样性公约》、《关于环境与发展的里约宣言》和2000年通过的《卡塔赫纳生物安全议定书》中，分别对转基因生物及其产品安全管理的风险评估原则和进出口程序进行了规定 国际食品法典委员会（CAC）针对转基因食品安全管理制定了一系列指导原则和技术规范 世贸组织（WTO）也在考虑是否需要在《卫生与植物卫生条约》（SPS）和《贸易技术壁垒条约》（TBT）的基础上，制定有关转基因产品(主要是转基因农产品)安全管理和标识制度的规定 （二）我国转基因生物安全管理法规 1993年12月原国家科委颁布《基因工程安全管理办法》 1996年7月农业部发布《农业生物基因工程安全管理实施办法》 2001年5月23日国务院第304号令颁布《农业转基因生物安全管理条例》（以下简称《条例》） 2002年1月5日，农业部分别以第8、9、10号令发布《安全评价办法》、《进口办法》和《标识办法》 2004年5月24日，国家质检总局62号令发布并实施《进出境转基因产品检验检疫管理办法》（以下简称《检验检疫管理办法》） 2006年1月27日，农业部59号令发布《加工审批办法》，自2006年7月1日实施 农业部与国家工商总局还将制定发布《转基因植物种子广告审查办法》 安全评价组织 检验检测 研发单位农业转基因生物安全小组 试验分类 研究与中试的报告 环境释放和生产性试验的审批 安全证书审批 与相关法规的衔接 国家农业转基因生物安全委员会 《条例》要求国务院农业行政主管部门应当加强农业转基因生物研究与试验的安全评价管理工作，并设立农业转基因生物安全委员会，负责安全评价工作。安委会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫以及卫生、环境保护等方面的专家组成 第二届安委会由74名专家组成，分为植物与植物用微生物、动物与动物用微生物及食用安全组 检验检测 国务院农业行政主管部门根据农业转基因生物安全评价工作的需要，可以委托具备检测条件和能力的技术检测机构对农业转基因生物进行检测 试验分类 中间试验：指在控制系统内或者控制条件下进行的小规模试验 环境释放：指在自然条件下采取相应安全措施所进行的中规模试验 生产性试验：指在生产和应用前进行的较大规模试验研究与中试的报告 研究与中试的报告 从事III、IV级农业转基因生物研究的，应当在研究开始前向国务院农业行政主管部门报告。研究结束后，需要转入中间试验的，试验单位应当向国务院农业行政主管部门报告。 中外合资、合资或外方独资在中国境内从事农业转基因生物研究与试验的，应当经国务院农业行政主管部门批准 环境释放和生产性试验的审批 从事农业转基因生物试验需要从上一阶段转入下一阶段的，试验单位应当向农业部提出申请，经安全评价合格的，批准转入下一试验阶段 申请材料： 农业转基因生物安全等级和确定安全等级的依据 检测机构出具的检测报告 相应的安全管理、防范措施 上一试验阶段的报告 安全证书审批 在生产性试验结束后，可以向农业部申请领取安全证书。安全评价合格的，方可颁发安全证书 申请材料： 农业转基因生物安全等级和确定安全等级的依据 检测机构出具的检测报告 生产性试验的总结报告 农业部规定的其他材料 与相关法规的衔接 转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等，在依照有关法律、行政法规的规定进行审定、登记或者评价、审批前，应当依照条例第十六条的规定取得农业转基因生物安全证书。 生产许可制度 生产许可申请条件 建立生产档案 批准和报告 运输储藏 加工许可证 生产许可制度 生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当取得国务院农业行政主管部门颁发的种子、种畜禽、水产苗种生产许可证 建立生产档案 生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的单位和个人，应当建立生产档案，包括：生产地点、基因及其来源、转基因的方法以及其流向等内容 运输储藏 从事农业转基因生物运输、贮存的单位和个人，应当采取与农业转基因生物安全等级相适应的安全控制措施，确保农业转基因生物运输、贮存的安全。 （6）经营 经营许可证 经营申请条件 建立经营档案 农业转基因生物标识 广告 经营许可证 经营转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当取得农业部颁发的经营许可证。 建立经营档案 经营转基因种子、种畜禽、水产苗种的单位和个人，应当建立经营档案，包括：来源、贮存、运输和销售去向等内容 广告 农业转基因生物的广告，应当经农业部审查批准后，方可刊登