品质管理系统之范围.ppt

ISO 9001：2000 新版的ISO 9000族系標準 從20餘個標準縮減成3個主要標準與一些技術報告及簡冊，讓使用者實施起來更方便與簡單、易懂。 9001與9004兩標準之條款將對照，以便有心想從品質保證之基本的要求提昇品質系統的使用者能更清楚的參照。 9001與9004條款程序之安排將更接近一 企業組織運作的流程。 ISO 9001：2000 年版的標準是根據戴明博士的PDCA (Plan、Do、Check、Action)管理循環及十四項法則所設計。 品質管理原則 客戶導向 領導統御 全員參與 過程導向 系統管理 持續改善 事實導向的決策 互利式供應商關係 流程管理 ISO 9001：2000 標準的文件化要求 1/2 依ISO/TC176/SC 2N525 ISO9001：2000「文件」要求指引： 品質政策與目標品質政策與目標屬文件，故必須依ISO 9001標準4.2.3節文件管制加以列管。首次修訂品質政策之組織，為了符合2000年版要求，應特別注意確保文件之變更與最新改訂狀況，並在使用場所備妥適用文件之相關版本。 品質手冊：依ISO 9001標準4.2.2節規定品質手冊最基本的內容包括：品質管理系統之範圍、程序書、及品質管理系統各項過程間相互作用之敘述。 ISO 9001：2000 標準的文件化要求 2/2 書面程序 ISO 9001：2000 特別要求下列六項作業活動，應有書面程序： 4.2.3文件管制 4.2.4品質紀錄管制 8.2.2內部稽核 8.3不符合產品之管制 品質紀錄 推行ISO 9001：2000之關鍵成功因素 持續改善 客戶滿意 高階層的參與及決心 驗證公司與輔導單位的選擇 教育訓練 員工全面參與 互惠的供應商關係 公司流程之改善 組織系統化的管理 品質系統文件化的管理 推動個案 個案公司為一工具機設計製造公司，員工人數約400人，屬中等規模公司。產品主要區分為標準工具機與專用工具機。 各階段重點說明-推動準備階段 各階段重點說明-教育訓練階段 各階段重點說明-系統規劃階段 各階段重點說明-推動落實階段 各階段重點說明－驗證與維持階段 * * *全面品質管理與六標準差 Chapter 11 ISO9001:2000 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 11 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 圖11-1 ISO 9000緣起 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 圖11-2 ISO 9001:2000 之管理模式循環圖 (AQSR-艾肯錫國際驗證公司、2001) 流程模式 品質管理系統的持續改善 顧客要求 顧客滿意 管理責任 資源管理 輸入 輸出 資訊流程 量測、分析、改善 產品實現 產品 增值活動 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 圖11-3 流程基本模式 投入 產出 投入 投入 作業活動 作業活動 作業活動 產出 產出 衡量 衡量 衡量 衡量 E