4-车辆零部件CCC新版规则介绍.ppt

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4-车辆零部件CCC新版规则介绍

yes 样品检测 工厂检查 → 实验结果报告 工厂质量保证能力审查 产品一致性检查 { 工厂检查结果报告 已获证后按照强制性认证实施规则使用 证书的有效按照跟踪检查的结果保留 CCC证书 抽样检查 通过综和评价后发证书 跟踪检查 一年一次跟踪检查 结果报告 不合格的时候还证书 CQC CCC认证的基本环节 认证模式 型式试验+初始工厂审查+获证后监督 型式试验送样检测 (儿童座椅抽样) 初始工厂审查生产一致性控制计划审查+生产一致性工厂现场检查 获证后监督 获证后的跟踪检查、生产现场抽取样品检测或者检查、市场抽样检测或者检查三种方式之一。 认证单元划分 1.各实施规则具体要求 2.不同生产场所(生产厂)生产的产品不能放在同一单元。(相同生产者、不同生产厂生产的相同产品,或不同生产者、相同生产厂生产的相同型号产品,可考虑仅在一个单元的样品上进行型式试验,其他生产场/生产者的产品需提供资料进行一致性核查。 3.原则上,认证委托人应依据单元划分原则提出认证委托。 4.同一单元中可包含多个“型号(或规格)”的产品。同一型号是指在设计上对标准符合性没有影响的产品。 申请认证需提交的资料 认证申请书(网络申请) 技术参数(产品描述,参数系统提交)、图纸、照片等 相关法律文件 --申请人、制造商、生产厂的注册证明如营业执照、组织机构代码(初次申请时) --若申请人、制造商和/或生产厂不一致时,还需提交相关各方的协议或合同 --申请人为销售者、进口商时,还须提交销售者和生产者、进口商和生产者订立的相关合同副本(初次申请及变更时); --代理人的授权委托书(如有)。 生产一致性控制计划(首次申请及有变更时) 工厂检查调查表(首次申请时) 其他认证机构要求的文件 型式试验 型式试验方案:资料合格后制定,并告知认证委托人 应在国家认监委指定的实验室完成,认证委托人可自行选择指定实验室; 方案包括型式试验的全部样品要求和数量、检测标准项目、实验室信息等 原则上型式试验应在初始工厂检查前进行 为方便委托人,型式试验也可以和初始工厂检查同时进行 检测周期:见各规则(自合格样品送至检测中心) (因检测项目不合格,企业进行整改和重新试验的时间不计算在内) 若有试验项目不合格,允许在对不合格产生原因分析后进行整改,整改完成后重新进行试验。凡需重新试验的,实验室须将试验情况通报认证机构,由认证机构重新确认试验方案。 生产一致性要求 企业应根据认证标准制定生产一致性控制计划。实际只是要求企业按照法规和认证标准将现有文件统一起来,以更关注标准法规要求,保证产品一致性。 附件2:认证标准中对生产一致性控制有规定的项目,工厂的控制规定不得低于标准的要求。 “生产一致性控制计划执行报告”不要求企业每年报至认证机构审核,由检查员在现场确认(上传至系统) 生产一致性控制计划(COP)的审查(文审) 不完全等同于TS的控制计划 现有文件的汇总 关注点: --检测/检查的项目和频次(自行或委外),不低于监督抽样 --关键零部件和原材料清单及控制 --证书及标志的管理和控制 人日数:1-2/工厂 COP控制计划的检查: 存在缺陷的,制造商或工厂应整改后重新进行审查。 生产一致性检查-COP计划 初始工厂现场检查 工厂应有申请认证的产品在生产 现场对生产一致性控制计划的执行情况进行审核 随机抽取认证产品: a. 认证产品的结构及参数; b. 认证产品的标识; c.认证产品现场指定试验(从生产一致性控制计划中选取); 人日数:2-4 生产一致性检查-现场检查 生产一致性检查-现场检查 初始工厂现场检查: --未发现不合格项,合格; --存在不合格项,可允许限期(不超过3个月)整改 逾期不能完成整改,或整改结果不合格,检查结果不合格。 --发现生产一致性控制计划的执行情况与申报并经检查批准的生产一致性控制计划存在严重偏差,不合格 --或发现实际生产产品与抽样检测样品一致性存在重大差异时,不合格,终止本次检查。 认证结果评价与批准 评价 试验报告 生产一致性检查报告 批准--颁发证书。 每个申请单元颁发一张证书 认证终止: 型式试验不合格或工厂检查不合格。 终止后如要继续认证,需重新申请。 获证后的监督 获证后监督是指认证机构根据生产企业分类管理对获证产品及其生产企业实施的监督。 认证机构采取以下方式的组合: --获证后的跟踪检查 --生产现场抽取样品检测或者检查 --市场抽样检测或者检查 获证后监督:获证后的跟踪检查 生产企业分类管理的基础上:是否选择和频次 在生产企业正常生产时,优先选择不预先通知被检查方的方式进行。对于非连续生产的产品,认证委托人

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