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1 目的
为生产提供进行控制,确保在受控的条件下进行生产和服务。
2 适用范围
本程序适用于本公司生产的所有产品的生产、交付及交付后的活动过程。
3 职责
3.1 技术部负责生产过程中的技术文件提供,负责新置设备的选型、设计及工装设计。
3.2 生产部负责生产计划的编制、生产计划的监督、考核,负责作业准备的验证,负责生产过程中安全文明生产的管理,负责生产过程所需要的设备、工装的制造、维修、维护。
3.3 生产车间负责按生产通知单,生产计划和作业指导书进行生产作业。
3.4 采购部负责按时、按质、按量提供生产所需的原辅材料。
3.5 销售部负责本公司产品的交付及服务。
3.6 质量部负责生产过程中的产品监视和测量,以及量具的管理,并负责产品出厂前的检查。
3.7 人事部负责培训生产过程所需技能的人员。
4 工作程序 输入 输出 生产通知单
控制计划和作业指导书 生产计划和合格的数量产品
生产过程记录 责任部门 流程图 过程描述 4.1 控制计划及生产提供 技术部
质量部 4.1.1 由技术部依据多方论证小组制定的产品质量先期策划的要求,编制产品图纸。质量部编制《控制计划》。 质量部 4.1.2 由质量部在试生产和生产阶段依据产品图纸和制造过程FMEA编制试生产控制计划和生产控制计划。 质量部 4.1.3 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划,包括零件的生产过程。 相关部门 4.1.4 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时,应重新评审和更新控制计划。 技术部
质量部 4.1.5 由技术部提供适宜的生产设备,提供必备的工装,由质量部提供必备的测量装置。 4.2 作业指导书 技术部 4.2.1 技术部在试生产前按产品实现过程要求编制《作业指导书》。 质量部 4.2.2 质量部在试生产前按产品实现过程要求编制《检验指导书》。 技术部 4.2.3 技术部要确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供影响产品质量的足够详细、可理解的制造过程指导书。 4.2.4 作业指导书的形式包括:
a 产品图纸;
b 工艺规范;
c 标准化作业指导书;
d 检验/试验规程;
e 设备操作规程等。 4.2.5 制定作业指导书的依据包括产品质量先期策划输出、控制计划及产品实现过程。 4.2.6 作业指导书的内容应包括:
a 作业的名称和编号;
b 零件或部件的名称和编号;
c 当前的工程等级/日期;
d 顾客和本公司提出的特殊特性,如果有;
e 单件产品标准生产节拍,工艺路线图,单工序行动轨迹图(如客户要求)
f 要求的工装、量具和其它设备;
g 过程参数;
h SPC(统计过程控制)和其它过程监视要求;
i 相关工程和制造标准;
j 附有接受准则的检验和试验指导书;
k 反应计划;
l 修订日期和批准;
m 工具更换周期和调整指导书。
n 目视辅具; 4.2.7 作业指导书中特殊特性的标识按产品质量先期策划结果中特殊特性控制要求进行。 技术部 4.2.8 作业指导书的审核、批准、编号、发放、修改和控制按《文件控制程序》执行,确保指导书在工作现场应易于得到,并且是有效版本。作业实施部门必须确保操作人员易于得到相应的作业指导书。 4.3 作业准备验证 相关部门 4.3.1 作业初运行时应进行作业准备,包括:
a 由人事部按《培训控制程序》对人员进行培训,以达到所需的岗位能力要求;
b 由技术部按《文件控制程序》提供作业文件,质量部提供检验文件。
c 由生产部按《工装控制程序》提供必要的工装,按《设备控制程序》对设备进行维护,包括性能和精度的测试和验证;
d 由质量部按《监视和测量装置控制程序》提供测量装置; 4.3.2 有下列情况之一时,需进行过程更改作业准备验证。
a 工程设计、设计规范或材料的改变;
b 使用新的或变更了的工装及设备;
c 对现有设备进行了重新安装;
d 生产过程或方法发生了改变;
e 生产场地发生变化;
f 供方提供的零件、材料或服务发生变化。
g 停产6个月以上12个月以内恢复生产前。 生产部 4.3.3 新过程的作业准备验证,由生产部组织技术部、质量部、生产车间等进行作业准备验证。通过验证后,由各部门在《作业准备验证表》上会签,最终由总经理助理确认后方可开始生产。 相关部门 4.3.4 对过程更改作业准备验证,可按
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