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基于有效成分群探讨精致型现代中药制剂原料的发展思路 　　[摘要] 在中药制剂“去繁从简，取精去粕”的发展过程中，可将制剂原料分为粗陋型和精致型2种。结构明确的精致型原料，成分清楚，含量稳定，质量可控性强，符合现代中药制剂的国际化发展趋势。该文对精致型中药制剂原料的现状进行深入分析，尝试性的提出发展思路，一方面要加强对中药多成分/多组分同时分离的专属工艺的研究和对简便高效设备的开发，另一方面要不拘泥于传统中药的狭隘认识，在中医药理论指导下科学配伍中药单体组合，互贴互补，同时促进精致型中药制剂原料的快速发展。 　　[关键词] 精致型；中药；制剂原料；发展思路 　　[Abstract] The pharmaceutical materials are divided into coarse and fine types in the development of traditional Chinese medicine preparations. Fine materials with clear composition， stable content and high quality control conform to the international development trend of traditional Chinese medicine preparations. In this paper， the status of fine materials was analyzed， and the development ideas were tentatively put forward. On the one hand， the study on simple methods and efficient equipment shall be strengthened for the simultaneous separation of multiple components of traditional Chinese medicine；on the other hand， the knowledge for traditional Chinese medicine shall be broadened to further develop the scientific compatibility of monomers under the guidance of the theory of traditional Chinese medicine. 　　[Key words] fine；traditional Chinese medicine；pharmaceutical material；development ideas 　　doi：10.4268/cjcm 　　在传统医学防治疾病过程中，中医和中药相辅相成，缺一不可，但承担的角色却完全不同。中医“辨证论治”――通过探究机体的复杂病理状况，确定相应的治疗方法；中药“施治于人”――通过作用机体的多个成分药效，促进人体器官功能的正常化。中药作为中医治疗疾病的主要载体，常以“膏丹丸散、片胶液针”等形式被患者使用。因此，中药制剂则是药材与临床应用的主要纽带，制剂原料便是疗效高低的溯源。 　　以整体观和系统论为指导思想，在中药制剂“去繁从简，取精去粕”发展过程中，先后有“药材细粉”、“总提取物”、“有效部位”等制剂原料，常依靠简单的粉碎、提取、除杂获得，既包含有效成分和功能性成分，也含有无效成分甚至毒性成分，可以归为粗陋型制剂原料，不能满足中药制剂现代化、国际化的发展要求。若在药效物质基础深入研究的基础上，辨识有效成分和功能成分，并利用专属分离工艺，制备精致型制剂原料。在精致型中药制剂原料的研究中，应将还原论和系统论无缝衔接、融合应用，一是可以利用还原方法论明确其化学成分及含量，解析作用机制，完善质量控制体系；二是作为方药药效物质基础的简易分割单元，仍能保持中药的整体性和系统性。因此，精致型制剂原料的高效制备，必然是中药制剂研究的关键核心问题之一，目前已有许多学者涉及，“等效成分群”[1]、“组分结构”[2]等概念也相继被提出。本文尝试将中药制剂原料进行分类，对其分离方法进行归纳，并探讨精致型现代中药制剂原料制备的发展思路，以便更好促进中药制剂的科学发展。 　　1 粗陋型中药制剂原料 　　中药制剂沿用至今，在整个发展过程中，中药细粉、总提取物和有效部位等作为制剂原料都被广泛使用，但成分组成不明确，颜色较深，质量控制混杂，被统称为粗陋型中药制剂原料。 　　1.1 中药细粉 　　将饮片粉碎制成粒度适宜的中药细粉，一可以减少中