2015制剂工程实训讲义及实训安排讲解.doc

制剂工程实训讲义 （适用范围2014级化学制药） 序号 项目 课时 1 实训一 4 纯水制备 2 实训二 5 造粒 3 实训三 3 片剂质量控制 4 实训四 5 颗粒、粉碎设备 5 实训五 4 制丸 6 实训六 4 胶囊制备综合实训 7 实训七 6 压片设备 8 实训八 6 包衣设备 9 实践考试 3 实训一 制药用水设备 教学内容 二级反渗透法纯化制水的原理 练习反渗透法制水，并检测制成的纯化水 教学要求 掌握反渗透法纯化制水的原理 掌握检测制药用水的方法 能独立操作反渗透纯水机，并解决实训过程中遇到的工艺问题 一．实训原理 制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，也可作为药材的提取溶剂。纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水用于注射剂的制备中的配制和清洁内包材、配料罐、输液管路等。 反渗透装置主要有框板式、管式（管束式）、螺旋卷式及中空纤维式四种类型。二级反渗透装置能彻底地除尽原水中杂质，广泛应用于纯水制备，制成的纯化水甚至可符合注射用水的质量标准。此