刘逊对检验科室内质控图分析检验科1__培训课件.pptVIP

内江市中医医院 刘逊 一、室内质量控制（IQC） 室内质量控制（IQC）是指有实验室工作人员，采用一定的方法和步骤，连续评价实验室工作的可靠程度，目的在于监控本实验室常规工作的精密度，提高本实验室常规工作中批内，批间样本检测的一致性，以确定实验结果是否可靠，可否发出报告的一项工作。 本概念概括起来主要有三点： （1）IQC执行者为实验室自身的工作人员，不涉及室外的其他人员； （2）IQC的目的是检测和控制实验室常规工作的精密度，也就是实验室测定的批内和批间重复性如何； (3) IQC结果决定了实验室即时测定结果的可靠性和有效性。 二.室内质控规则大致有哪些？ 质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。 以符号AL(或A-L)表示, 其中A 是测定质控标本数或超过控制限(L)的质控测定值的个数，L是控制界限。当控制测定值满足规则要求的条件时，则判断该分析批违背此规则。 常用质控规则有：( : 平均数；s：标准差) 12s : 一个质控结果超过 ±2s，为违背此规则，提示警告。 13s: 一个质控结果超过 ±3s，为违背此规则，提示存在随机误差。 R4s: 同批两个质控结果之差值超过4s, 即一个质控结果超过 + 2s，另一质控结果超过 - 2s。也适用于超过 + 2.5s及 - 1.5s，为违背此规则，表示存在随机误差。 二.室内质控规则大致有哪些 22s : 两个连续质控结果同时超过 + 2s 或 - 2s，为违背此规则，表示存在系统误差。 41s一个质控品连续的四次测定结果都超过 + 1s或 - 1s，两个质控品连续两次测定都超过 + 1s或 - 1s，为违背此规则，表示存在系统误差。 5x ：五个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 10x : 十个连续的质控结果在平均数一测，为违背此规则，表示存在系统误差。 我们检验科室内质控规则目前采用的是： 检验科生化室采用12s警告，13s ， 22s ，R4s ，10x为失控。 检验科免疫室采用12s警告，13s ， 22s 为失控。 检验科临检室采用12s警告，13s ， 22s ，10x 为失控。 三.室内质控图的制作 根据质控物的测定结果制作质控图是室内质控的重要环节，通过质控图可帮助我们发现常规分析中的误差寻找可能的原因并有助于纠正失控。 1.质控血清的选择 根据不同分类方法质控血清可分为多种：根据血清物理性状可有冻干质控血清液体质控血清和冷冻混合血清等; 根据血清靶值的确定与否可有定值质控血清和非定值质控血清; 三.室内质控图的制作 根据血清基质的来源可分为人血清基质质控血清、动物血清基质质控血清、人造基质质控血清等实验室应根据自己的实际情况认真选择。 作为较理想的质控血清至少应具备以下特性: (1) 人血清基质 因它的基质效应小; (2) 无传染性 (3) 添加剂和调制物的数量尽可能少; (4) 瓶间变异小 于 1%; 酶类项目一般瓶间 CV%应小于 2%; 其它分析物 CV%应小选择什么样的质控血清是首先遇到的问题 三.室内质控图的制作 (5) 冻干品其复溶后稳定 2~8 时不少于 24h -20 时不少于 20 天; 某些 不稳定成分(如胆红素 ALP 等)在复溶后前 4h 的变异应小于 2%; (6) 到实验室后的有效期应在 1 年以上 卫生部临检中心曾对 9 个国内外公司(6 个国外公司 3 个国内公司)生产的临 床化学质控血清进行了一次初步评价 评价的内容包括 14 个分析项目的瓶间差 稳定性及标定值与测定值之差 从初步评价的结果来看 各公司产品间还是存在 着一定的差异 特别是国产质控血清的质量还需进一步提高。 三.室内质控图的制作 2.质控血清的处置 质控血清的保存特别是冻干质控血清的复溶都应认真小心按要求处置如处理不当就会造成人为误差我们曾对冻干质控血清的复溶过程(加水 混匀)进行了详细观察。加水量：(精密度 准确度)，建议最好采用固定的注加器。混匀：冻干质控血清加水后一定要按说明书的要求在室温静置 30min(避光) 然后轻轻混匀禁止用力摇晃避免产生泡沫不按要求操作会影响很多项目的值 ，粗暴操作会使一些脂类酶类项目的测定结果偏低影响质控结果的准确性。 三.室内质控图的制作 3.质控血清靶值及标准差的确定 室内质控使用的质控血清的靶值无论是定值还是非定值质控血清都应自行测定，都应在自己实验室常规条件下进行。靶值的确定可分两步进行，首先确定暂定靶值，即将20 次独立批测定结果的均值作为暂定靶值，并按此靶值进行质控，然后每月进行累积，下一个月以累计均值作为靶值，将5 个月的累积均值作为今