执业药师--第八章
2、注射剂的分类 1、溶液型:水溶液、油溶液;低分子溶液型、高分子溶液型(胶体溶液) 2、混悬型:仅肌内注射 3、乳剂型:营养脂肪乳静脉注射剂 4、注射用无菌粉末:粉针,青霉素G-钠,遇水不稳定药物 题1-3 1、各类制药用水的用途 题9 纯化水 经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜 方法制得的供药用的水,不含任何附加剂 可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,中药的提取溶剂,非灭菌制剂容器的精洗,不得用于注射剂的配制与稀释 注射用水 纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。 作为注射剂、滴眼剂的溶剂、稀释剂或容器精洗。 灭菌注射用水 为灭菌后的注射用水, 用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 3、原水处理—纯化水 细过滤器 除去>5μm微粒 电渗析法 离子交换水 离子交换法 反渗透法 4、蒸馏法制备注射用水 塔式蒸馏器:生产能力不大,耗能高(由蒸发锅、隔沫装置、冷凝器组成) 多效蒸馏水器:耗能低、产量高、质量优,自动控制 汽压式蒸馏水器:电能消耗大 5、注射用水的收集与保存1. 初馏液不要2. 检查合格后带有无菌过滤装置的密闭系统收集3. 80℃以上保温、70℃以上保温循环或于4℃以下无菌状态下贮存4. 12小时内用完 酸值:游离脂肪酸的多少;高说明酸败程度高 碘值:不饱和键的多少;氧化
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