NJP-3500B充填机验证文件概要.docVIP

编码：VM-EM-109-01 NJP-3500B全自动胶囊充填机 验证文件 有限公司 年 月 日 目 录 验证方案审批 2 验证小组名单 3 概述 3.1 验证目的 3.2 资料名称 4 预确认 4.1 预确认的目的 4.2 预确认的内容 5 安装确认 5.1 安装确认的目的 5.2 设备主要材质 5.3 仪器仪表校检 5.4 公用介质连接 5.4.1 配电 5.4.2 冷却水 5.5 安装环境、位置及部件安装 5.6 安装确认小结 6 运行确认 6.1 运行确认目的 6.2 运行确认内容 6.2.1 开机停机检查 6.2.2 空运转状况检查 6.3 运行确认小结 7 性能确认 7.1 性能确认目的 7.2 性能确认的项目及方法 7.3 试车条件 7.3.1 试验物料 7.3.2 试车时间 7.3.3 试车参数 7.4 上机率试验方法 7.4.1 上机率计算公式 7.4.2 试验结果 7.5 性能确认小结 8 再验证方案 9 验证报告 10 验证证书 附件1、胶囊外观的检测方法 2、平均装量、装量差异的检测方法 3、崩解时限的检测方法