灌装轧岗位标准操作规程.docVIP

文件分发范围及其控制号 QA01） [ ] QC（02） [ ] 生产部（03） [ ] 口服液车间（04） [ ] 仓储（05） [ ] 采购（06） [ ] 设备部（07） [ ] 综合管理部（08） [ ] 起草 审核 审核 审核 批准 部 门 车间负责人 生产部 Q 质量管理部 姓 名 签 名 日 期 执行日期 目的 建立编制。 适用范围 适用于。 职责 规程DGZ15泵式灌装轧盖机（以下简称“灌装轧盖机”）、缓冲罐、钠钙玻璃管制口服液体瓶（A型）（以下简称“瓶子”）、铝盖； 岗位操作流程示意图  生产前准备 检查操作间的生产环境温度（18℃-26℃）、相对温度（45%-65%）应符合要求并记录； 确认操作间已清场，有“清场合格证”并在有效期内； 确认设备所用水、电、气已准备到位； 确认容器具、生产工具等均已“已清洁”并在有效期内； 确认设备状态，应有“已清洁”、“完好”状态标识； 确认操作现场无与本批次生产无关的文件资料，无上批次生产遗留物； 准备好本次生产所用的岗位批生产记录（空白）、设备SOP、设备清洁SOP及岗位辅