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IQ、OQ、PQ 设备名称：F-30B型万能粉碎机 设备型号：F-30B 文件编号 QTP-EM-0100100 版本号 ****药业有限公司 2013年 目 录 安装确认方案起草、审核、批准 所属部门 职务 签名 日期 起草人 审核人 批准人 文件修订记录 验证文件编号/修订号 修订内容 修订人签名/日期 审核人签名/日期 验证小组人员登记表 姓名 所属部门 职务 分工 验证目的 4.1安装确认：通过 验证范围本方案适用于公司固体制剂车间F-30B型万能粉碎机及其附属设备确认。验证方案实施进度时间人员培训 .1在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录。 附表.1培训记录 方案名称 培训时间 序号 姓 名 序号 姓 名 序号 姓 名 设备基本型号 F-30B 名称 F-30B型万能粉碎机 生产厂家 江苏瑰宝集团 使用方 使用部门 安装地点 安装时间 用途：本公司共采购F-30B型万能粉碎机1台，用于物料粉碎。 主要技术参数 生产能力（kg/h）100-300 主电机功率（kw）5.5 主轴转速（r/min）3800 进料粒度（mm）小于10 粉碎细度（目）20-120 结构和特性：该设备由机架、粉碎室、进料斗、自净除尘部件组成，主轴装有活动齿盘，在粉碎体内装有一只固定齿盘，活动齿盘与固定齿盘相互交错排列，主轴运转时，齿盘相对运转，物料在固定齿盘和活动齿盘之间相互冲击、磨擦、剪切及物料彼此间碰撞综合作用下，获得粉碎，粉碎后的物料直接由主机粉碎腔体中排出，粒径大小由筛网孔径控制。 功能： 控制部分： 使用仪器登记表 序号 仪器名称 型号 规格 序列号 校准到期日 安装确认 11.1检查文件 序号 项目与要求 确认依据 确认方法 结果 是 否 1 基本文件 1.1 装箱单 查验装箱单 1.2 产品合格证书 经盖章和签署有效证书 查验证书 1.3 使用说明书 查验说明书 1.4 主要配套件合格证书 查验合格证书 1.5 主要配套件说明书 查验说明书 1.6 主要零部件清单 查验清单 1.7 2 安装、维护所需技术资料 2.1 搬运示意图 查验示意图 2.2 安装及基础图 查验图纸 2.3 电气原理图及接线图 查验图纸 2.4 润滑位置图表 查验图表 2.5 备件明细表 查验明细表 2.6 易损件目录 查验目录 2.7 3 检测报告 3.1 与药物直接接触零部件和密封件的材质证明书 由国家认定的机构出具证明 查验证明 3.2 主要零部件材质证明 材料供方质保书 查验证明 3.3 主要配套件质保书 由配套件制造商出具 查验质保书 3.4 润滑油材质证明 由国家认定的机构出具证明 查验证明 3.5 压力容器质量报告 由国家认定的机构出具证明 查验报告 3.6 压力容器设计和制造资格证书 由国家认定的机构出具证明 查验资格证书 3.7 4 仪器仪表配套的合格证明文件 包括仪器仪表清单、安装位置、编号、生产厂家、校验和校准周期等。 4.1 查验实物 5 公共介质验收合格文件 5.1 工艺气体 查验文件、实物 5.2 工艺用水 查验文件、实物 5.3 蒸汽 查验文件、实物 5.4 6 操作规程文件 6.1 操作规程 查验规程 6.2 清洗规程 查验规程 6.3 维护检修规程 查验规程 6.4 偏离说明 结论 验证人签名/日期： 审核人签名/日期： 11.2设备竣工图 序号 工程图名称 设计单位 图号 结果 是 否 1 2 3 4 5 6 7 偏离说明 结论 验证人签名/日期： 审核人签名/日