ISO17025培训资料讲解.ppt

2005年版17025 要 点 中国计量科学研究院 陈成仁 研究员 CNAN主任评审员 实验室认可准则的版本 从80年代起，由ILAC(国际实验室合作组织)提议起草 的实验室认可方面的文件，即由ISO，IEC采用为 ISO/IEC导则，并建议各国试行。 ●ISO/IEC Guide 25:1978《评估检测实验室技术能力的指南》 ●ISO/IEC Guide 25:1982《检测实验室技术能力的通用要求》 ●ISO/IEC Guide 25:1990《校准和检验实验室能力的通用要求》 ●ISO/IEC 17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》 ●ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 我国实验室认可标准 ● 我国1990年参考采用 ISO/IEC Guide 25:1982发布： 《JJG 1021-90 产品质量检验机构计量 认证技术考核规范》； 《国家产品质量监督检验中心审查认可 细则》； 《产品质量监督检验所验收细则》； 《产品质量监督检验站审查认可细则》。 我国实验室认可标准 ● “中国实验室国家认可委员会 （CNACL）”1994年9月20日成立，发 布：GB/T 15481-1995《校准和检验实验 室能力的通用要求》 CNACL 201-95 ；CNACL 201-99 ； CNACL 201-2001《实验室认可准则》 GB/T 15481-2000《检测和校准实验室 能力的通用要求》 ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室 能力的通用要求 》 2005年5月15日发布 修订原则 ● 与ISO9001：2000相协调； ● 在需要考虑ISO 9001:2000的观点之处， 对某些条款进行了修改或补充。 ● 最小变化原则 －1999版于2003年1月1日才转换完毕 －ISO9001预计在2008或2009发布新版本 CNAL过渡转换政策 ● 2007年5月14日前完成过渡转换。 ● 2005年11月1日起所有评审全部依据 CNAL/AC01:2005实施 ● 转换方式 －监督或复评时对实验室的转换工作予以核查 －文件评审和现场评审 第2版17025 引 言 ● 包含内容： ① 希望证明运作的管理体系、具有技术 能力并能出具技术上有效结果的检测 和校准实验室应满足的所有要求 ： ② 第4章—规定了健全管理的要求。 ③ 第5章—规定了从事检测和（或）校 准的实验室的技术能力要求。 第2版17025 引 言(续1) ● 本标准与ISO9001标准的关系： ① 本标准注意结合了ISO 9001中与实验室管理体 系所覆盖的检测和校准服务范围有关的所有要 求。 ② 符合本标准的检测和校准实验室，其运作也符 合ISO 9001。 ③ 实验室在符合ISO 9001要求的质量管理体系内 运作，并不证明实验室具有出具技术上有效数 据和结果的能力。与本国际标准的符合性，并 不意味着实验室所在组织的质量管理体系符合 ISO 9001的所有要求。 第2版17025 引 言(续2) ● 本标准的作用： ① 如果实验室满足本标准并获得了某认 可机构的认可，并且该认可机构已与 其他国家采用本标准的同等机构达成 了互认协议，这将会促进国家之间对 检测和校准结果的相互承认。 ② 本标准的应用将会促进实验室和其他 机构间的合作，并有助于信息和经验 的交流以及标准和程序的协调。 1 范 围 ●本标准适用于：使用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测/校准实验室。 ●本标准适用于所有从事检测和（或）校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和（或）校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。 ●本标准适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和（或）校准活动范围的大小。当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标准中相关条款的要求。 1 范 围(续1) ●文中的注是对正文的说明、举例和指导。 它们既不包含要求，也不构成本标准的 主体部分。 ●本标准用于实验室建立质量、行政和技 术运作的管理体系。实验